Silo

BRINOX 1.500 L Hauptfallungsbehälter BH6724-BH1001

BRINOX Rezervor principal de precipitare 1.500 L – 316L – cu manta dublă – PED Modul G – FAT 2020 – Ca nou

Producător: BRINOX d.o.o.,
Tip: SVMBI-1500
Nr. etichetă: BH6724-BH1001
Număr de serie: 1003457
An fabricație: 2020
Stare: ca nou / nefolosit
Marcaj CE: CE 0036

DATE TEHNICE

Tip produs: rezervor principal de precipitare / rezervor de proces
Volum nominal: 1.500 litri
Volum total: 1.785 litri
Greutate goală: aprox. 866 kg

Material parte în contact cu produsul: 1.4435 (AISI 316L calitate farmaceutică)
Material manta: oțel inoxidabil

Presiune de lucru rezervor: –1 / +3 bar
Presiune de test rezervor: 5,4 bar
Presiune de lucru manta: conform proiectare
Interval temperatură: –10°C până la +150°C

Recipient sub presiune conform PED 2014/68/UE
Modul G – inspecție individuală
Certificat de inspecție emis de organismul notificat 0036

FAT – Factory Acceptance Test (08/2020)
Rezervorul a fost testat complet la fabrica BRINOX în cadrul unui FAT documentat.
Testări efectuate, printre care:

• Testare delta-ferrită a cordoanelor de sudură (conform, fără abateri)
• Verificarea rugozității suprafeței (Ra interior ≤ 0,8 µm, conform)
• Inspectarea vizuală a tuturor suprafețelor contactate de produs
• Test de presiune conform specificațiilor
• Verificarea documentației
• Managementul abaterilor GMP (puncte non-critice, complet închise)
• Sisteme de măsură cu certificat valid de calibrare

EXECUȚIE

• Manta dublă pentru încălzire/răcire
• Execuție orizontală
• Execuție farmaceutică de înaltă calitate
• Zona de produs integral din oțel inoxidabil 316L
• Suprafață interioară polisată în oglindă
• Sudoanări documentate conform GMP
• Gura de vizitare mare cu capac rabatabil
• Mai multe racorduri tip clamp și flanșă
• Cap de spălare și racorduri CIP
• Preparat pentru instrumentare (presiune, temperatură, senzori)
• Manta izolată cu conectică
• Fund masiv cu flanșă
• Inel pentru ridicare și execuție pentru transport
• Proiect realizat pentru CSL Behring (Proiect SPHINX)

Hfodpfx Abjykn Iie Esc
STARE

• Niciodată utilizat în producție
• Provine direct din surplus de proiect
• Interior absolut ca nou
• Fără coroziune
• Fără urme de utilizare
• Stare industrială nouă
• Disponibil imediat

DOCUMENTAȚIE
Documentație completă de calitate și de fabricație, legată de proiect, inclusiv:

• Declarație de conformitate UE
• Documente de inspecție TÜV
• Documentație PED Modul G
• Certificat de material 3.1
• Documentație sudură (WPS/WPQR)
• Rapoarte test delta-ferrită
• Rapoarte de rugozitate
• Certificate de calibrare a instrumentelor
• Rapoarte abateri GMP
• Rapoarte FAT complet semnate
• Manual de operare și întreținere

Documentația este disponibilă completă și structurată.

• Procese farmaceutice de substanțe active
• Procese de precipitare și reacție
• Preparare de tampon și soluții
• Procese sterile cu lichide
• Biotehnologie
• Instalații de producție GMP
• Medii ultrapure

CARACTERISTICI SPECIALE
Se oferă un rezervor de proces BRINOX de înaltă calitate, la standard de proiect farmaceutic real, fabricat pentru CSL Behring, cu inspecție individuală conform PED Modul G, testare FAT documentată (2020) și documentație GMP completă. Nu este un rezervor standard, ci calitate de proiect testată pentru aplicații sterile. Disponibil imediat.

Anunțul publicitar a fost tradus automat și ar putea apărea unele erori de traducere.