RS Oils

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Process Systems Tip: LEP 2.3 Tip echipament: Unitate de temperare pentru soluții de spălare și eluție An fabricație: 2020 Număr serie: 1003563 Număr de echipament: KK6752 Execuție: Skid din oțel inoxidabil, construcție farmaceutică LEP 2.3 KK6752 Pachet 7 Date tehnice Construcție: Unitate de temperare compactă, premontată pe cadru sudat din oțel inoxidabil (sistem skid) Materiale: Zone în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435 / 1.4404 Zone fără contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4301 Sistem de conducte: Sudură orbitală (adecvată pentru aplicații farmaceutice) Execuție complet sudată Izometrie „as-built” disponibilă Date de presiune: Test de etanșeitate cu aer comprimat Presiune de testare: 3,37 bar Timp de menținere: 1 oră Rezultat: fără scurgeri Tehnică de măsurare și control: Măsurare presiune (PIR, PI, PIRC) Măsurare temperatură (TI, TIRC) Măsurare nivel (limită) Monitorizare debit Indicații poziție Control motoare Vane ON/OFF acționate pneumatic Dcedpfx Aljyl Ipcegeg Domeniu de măsurare senzori de presiune: 0–10 bar Conectare electrică: Aer de comandă: 6 bar Automatizabil (puncte PLT complet documentate) Componente principale: 2 pompe de proces Schimbător de căldură cu plăci Schimbător de căldură cu țevi cu aripioare Vas de expansiune Mai multe vane de reglaj și izolare igienice Unități de instrumentare integrate Mediu de răcire: Saramură de răcire (interfețe tur/retur disponibile) ───── Dimensiuni / Greutate Formă constructivă: Unitate skid compactă Execuție industrială pentru camere curate/zona tehnică (Dimensiuni de transport și instalare conform desenului de layout) Domeniu de utilizare Temperarea: Soluțiilor de spălare Soluțiilor de eluție Mediilor de proces în industria biofarmaceutică Domenii de utilizare: Biotehnologie Fracționare plasmă Unități de producție GMP Construcție / Design Cadru sudat din oțel inoxidabil Montaj pompe cu amortizare vibrații Conducte igienice Implementare completă conform R&I Separare clară între zona de produs / zona fără produs Verificată pentru accesibilitate la service și mentenanță Testare SAT-IQ mecanică efectuată Testare SAT-IQ metrologică efectuată Verificare diagramă R&I realizată Verificare desen de layout realizată Stare An fabricație 2020 Execuție industrială și farmaceutică Nou – ambalaj original Testare presiune efectuată Senzorii calibrați FAT efectuat FAT / Documentație Disponibil: Plan și raport FAT Managementul abaterilor Verificare layout Verificare R&I Test de etanșeitate Calibrare senzori Verificare mentenanță și accesibilitate Certificat de fabrică EN10204 Liste materiale (LBM) Izometrie „as-built” Liste componente (echipamente & puncte PLT) Caracteristici speciale Execuție conformă cu cerințele Pharma GMP Documentație completă de validare Trasabilitate completă Testare presiune certificată Certificate de calibrare de la laboratoare acreditate Construcție de înaltă calitate realizată de BRINOX Standard biopharma de top

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Tip: LEP 2.3 – Unitate de temperare a soluției de spălare An fabricație: 2020 Număr serie: 1003561 Număr identificare: MR-INH-VPR61-KK6751 Număr echipament: 20022779 Locație: Germania Stare: Nou, nefolosit, ambalat original Date tehnice Tip instalație: Unitate de temperare a soluției de spălare (Temperier skid) Execuție: Unitate compactă, preasamblată, pe șasiu din inox Material cadru: Oțel inoxidabil Izolație: Conducte și componente izolate complet Pompe: Două pompe de recirculare cu motor electric Carcasă pompă din oțel inoxidabil Execuție inline Schimbător de căldură: Schimbător de căldură integrat din oțel inoxidabil Construcție tip fascicul de țevi sau coajă Armături: Mai multe robinete cu bilă GEMÜ Ventile din oțel inoxidabil Ventile de reglare pneumatice Ventile de siguranță Măsurare și control: Transmițător de presiune Manometru Puncte de măsurare temperatură Sistem integrat de măsurare a debitului Electrică: Tablou electric sau dulap de borne integrat Cablat complet, gata de conectare Componente de standard industrial Conducte: Conducte de proces din oțel inoxidabil Complet izolate Racorduri tip flanșă și clamp Transport: Manipulabil cu stivuitor și macara Șasiu de bază solid din oțel inoxidabil Aplicații Unitatea de temperare este destinată controlului temperaturii unei soluții de spălare în procese farmaceutice sau chimice. Potrivită pentru procese CIP, linii de producție farmaceutice, instalații de proces chimic și circuite de medii cu reglare de temperatură. Construcție Construcție compactă, modulară, tip skid Preasamblat și gata de conectare Finisare premium din oțel inoxidabil Componente de calitate industrială, inclusiv armături GEMÜ Structură facilă pentru service Stare Instalație nouă Niciodată utilizată Ambalată original Dcedpfoyl Ib Eox Algog Direct din proiect producător Disponibilă imediat FAT și documentație Documentație tehnică disponibilă Documente proiect disponibile Desene disponibile P&ID disponibil Liste de componente disponibile Manual de operare disponibil Caracteristici speciale Conducte de proces complet izolate Execuție premium din oțel inoxidabil Componente de marcă industrială Ideal pentru proiecte noi sau ca unitate de rezervă/redunanță Integrare imediată posibilă

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Denumire utilaj BRINOX Instalație de proces / CIP-Skid Tip CS6700 (CS6723) GMP CIP-Prozessskid 1.4435 Producător BRINOX Process Systems An de fabricație 2020 Date tehnice Dcjdpfjyl H Svjx Algsg Execuție ca skid de proces din oțel inoxidabil, construcție igienică. Măsurare conductivitate 1–500 µS/cm, semnal analogic (AI), racord igienic DN 50. Măsurare debit 0–18.000 kg/h, semnal analogic (AI), racord DN 25, flanșă sterilă DIN 11864-2A. Puncte de măsurare presiune −1 până la 9 bar și −1 până la 15 bar, semnal analogic (AI), racorduri igienice DN 50, respectiv ½", inclusiv DIN EN ISO 228. Puncte de măsurare temperatură −50 °C până la +200 °C, semnal analogic (AI), racord DN 32, sudat conform DIN 11866/A. Senzori de nivel cu prag, digital (DI), racord igienic DN 50. Mai multe feedback-uri de poziție cu IO-Link / digital. Valve ON/OFF acționate pneumatic (DO), execuție igienică din oțel inoxidabil. Materiale în contact cu produsul conform EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Rugozitate documentată a suprafețelor în contact cu produsul în intervalul Ra aprox. 0,3–0,4 µm. Aplicație Instalație de CIP și proces igienic pentru aplicații farmaceutice și biotehnologice. Potrivită pentru curățarea conductelor și rezervoarelor de proces în condiții GMP. Construcție Skid sudat din oțel inoxidabil cu conducte sudate orbital. Racorduri igienice tip clamp și sterile. Complet instrumentat cu măsurare debit, presiune, temperatură și conductivitate. Tehnologie de valve pneumatice cu feedback digital. Componente de la producători de renume precum Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK ș.a. Execuție curată, conform standardelor GMP. Stare Nou. Ambalaj original. Neutilizat. Niciodată instalat sau pus în funcțiune. FAT / Status documentație Test de recepție în fabrică complet documentat. Verificare desen de layout documentată. Verificare accesibilitate mentenanță și calibrare documentată. Verificare rugozitate suprafață documentată. Test etanșeitate documentat. Calibrare senzori documentată. Documentație sudură complet verificată. Listă documentație completă Plan și raport FAT. Diagrama P&ID. Desene de layout. Liste materiale metal și polimeri. Certificate materiale 3.1. WPQR, WPS, calificări sudori. Protocoale sudură și isometrii. Certificate de calibrare echipamente măsură. Protocoale măsurare rugozitate suprafață. Protocoale test de etanșeitate. Declarații de conformitate UE pentru componentele instalate. Documentație operare. Caracteristici speciale Producție complet documentată, conformă GMP. Instrumentație de înaltă calitate. Rugozitate foarte redusă, documentată. Disponibil imediat. Ideal pentru producători din industria farmaceutică, biotehnologică sau prestatori cu cerințe stricte de documentație.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Producător BRINOX Model LEP 12 – Sistem CIP Fällung PRE LEP 12 CS6721 Pachet 3 An de fabricație 2020 Stare Nou, ambalat original, nefolosit. Instalația a fost testată exclusiv la fabrică în cadrul FAT (Factory Acceptance Test). Fără punere în funcțiune, fără producție, fără contact cu medii de proces în exploatare. Descriere Sistem CIP modular pentru aplicații farmaceutice, executat igienic din oțel inoxidabil. Unitate compactă de tip skid, cu tehnologie de măsurare, pompe și valve complet integrate. Dimensiuni aprox. 1520 x 970 x 1994 mm Materiale Piese în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435 Cadru/structură: 1.4301 Execuție sudură conform EN ISO 13920 Dcsdpfxsyl H H Tj Algog Echipare – Schimbător de căldură cu tuburi – Pompă centrifugală igienică – Debitmetru electromagnetico-inductiv – Măsurare conductivitate – Transmitător de presiune – Puncte de măsurare temperatură – Vane pneumate de tip șezut și membrană – Cadru din oțel inoxidabil – Circuit CIP dus/întors – Racorduri pentru medii: NaOH, acid acetic, abur, condens, apă uzată Testări Testare FAT completă efectuată, inclusiv: – Verificare layout – Verificare diagramă P&I – Verificare acces pentru mentenanță și calibrare – Verificare documentație – Verificare rugozitate suprafață – Calibrare senzori – Verificare documentație sudură – Test de etanșeitate cu aer comprimat – trecut Certificate de calibrare disponibile. Certificate materiale 3.1 disponibile. Documentație sudură completă (WPS, WPQR, certificate sudor, dovezi NDT). Execuție conformă CE. Livrare Modul proces complet premontat, inclusiv documentație. Sunt incluse integral documentația FAT, protocoalele de sudură, certificatele de material și de calibrare.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 3.500 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX Rezervor de depozitare 3.500 L – 1.4435 – cu manta dublă – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Tip: SVBBHI-3500 Nr. identificare: BH6772-BH1001 Pachet 30 Număr de serie: 1003462 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / neutilizat DATE TEHNICE Tip produs: rezervor de depozitare / rezervor de proces Volum nominal: 3.500 litri Volum total: 4.082 litri Volum manta: 226 litri Greutate gol: aprox. 1.760 kg Material în contact cu produsul: 1.4435 (AISI 316L calitate farmaceutică) Material manta: 1.4404 Marcaj CE: CE 0036 Presiune admisă PS rezervor: -1 / +3 bar Presiune admisă PS manta: -1 / +6 bar Presiune de testare PT rezervor: 5,6 bar Presiune de testare PT manta: 10,8 bar Temperatură admisă TS: -10 °C până la +150 °C Grupa de fluid: 2 Proiectare conform normelor AD 2000 Recipient sub presiune conform PED 2014/68/UE Categoria IV Modul G – Inspecție individuală Organism notificat: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (număr identificare 0036) Aprobarea TÜV inclusiv verificare proiect, inspecție finală și testare presiune – complet documentate. Dcodpfxoylnwye Algog FAT – Factory Acceptance Test Rezervorul a fost inspectat și aprobat integral din fabrică. Teste efectuate, inclusiv: • Test de presiune conform PED • Verificarea proiectului de către TÜV SÜD • Inspecția vizuală a tuturor cordoanelor de sudură • Teste nedistructive (RT, PT) • Verificare dimensională și conformitate desen (as-built) • Verificare certificate materiale • Calibrarea manometrelor • Verificare marcaj • Verificare documentație conform listei de inspecție Procesele verbale FAT și TÜV disponibile integral. EXECUȚIE • Rezervor orizontal, cilindric pentru depozitare • Manta dublă pentru încălzire/răcire • Execuție farmaceutică de înaltă calitate • Gură de vizitare cu capac de presiune rotund • Sistem de țevi CIP • Țeavă tip J / țeavă internă • Geam de vizitare DN80 • Multiple conexiuni de rezervă și de proces • Flanșe Biocontrol • Lăcașuri de susținere masive / execuție tip trunchiuri • Ochiuri de ridicare • Plăcuță de identificare cu marcaj complet PED DOCUMENTAȚIE – completă și structurată • Declarație de conformitate UE • Certificat TÜV cu raport de inspecție (Modul G) • Aprobare și certificare proiect TÜV • Certificate materiale 3.1 • Liste cu sudori și mostre de lucru • Rapoarte de testări nedistructive (RT, PT) • Procese verbale de măsurare • Rapoarte de calibrare manometre • Rapoarte de suprafață și fabricație • Listă de piese • Desene detaliate (corp, capac, CIP, J-pipe etc.) • Documentație de operare și mentenanță Mapă digitală de documentație completă disponibilă. STARE • Niciodată folosit în producție • Stoc de depozit • Suprafață interioară ca nouă • Fără coroziune • Fără urme de utilizare • Stare industrială nouă • Disponibil imediat POTRIVIT PENTRU • Soluții farmaceutice • Sisteme WFI / PW • Producție tampon și medii • Substanțe chimice • Instalații de producție GMP • Sisteme de proces și evacuare PARTICULARITATE Fabricație farmaceutică premium BRINOX cu inspecție individuală PED Modul G efectuată integral de TÜV SÜD, marcaj CE 0036 și testare FAT documentată. Nu este un rezervor standard – ci un rezervor certificat pentru proiecte, cu documentație GMP completă.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 3.500 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX Rezervor de amestecare 3.500 L – 1.4435 – cu manta dublă – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Tip: SVMBHI-3500 Tag-Nr.: BH6770-BH1001 Număr serie: 1003460 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / neutilizat Pachet BH6770-BH1001 – 28 DATE TEHNICE Tip produs: Rezervor de amestecare / recipiente sub presiune Volum de lucru: 3.500 litri Volum total: 4.304 litri Volum manta: 202 litri Greutate la gol: 1.958 kg Materiale în contact cu produsul: 1.4435 Manta: 1.4404 Marcaj CE: CE 0036 Presiune admisă rezervor PS: -1 / +3 bar test presiune rezervor PT: 5,6 bar Presiune admisă manta PS: -1 / +6 bar test presiune manta PT: 10,8 bar Temperatură admisă TS: -10 °C până la +150 °C Grupa de fluide: 2 Proiectat conform reglementării AD 2000 Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Categoria III Modul G – Inspecție individuală Organism notificat: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (număr identificare 0036) Aprobare TÜV inclusiv inspecția finală și testul de presiune, complet documentate. FAT – Factory Acceptance Test Recipientul a fost complet testat FAT și aprobat în fabrică. Testări efectuate, printre altele: • Test de presiune conform PED • Inspecție vizuală a tuturor sudurilor • Teste nedistructive (RT, PT conform planului de testare) • Verificare dimensiuni și desen (as-built) • Măsurare rugozitate internă (Ra ≤ 0,8 µm) • Calibrarea manometrelor • Verificarea marcajelor • Verificare completă a documentației Toate procesele FAT complet documentate și disponibile. EXECUȚIE • Recipient cilindric, orizontal • Manta dublă cu sistem semiconduct • Interior electropolizat și pasivat • Suprafață interioară lucioasă • Suduri conforme pentru industria farmaceutică • Orificiu de inspecție DN 500 • Racord pulberi / intrare DN 300 • Racorduri CIP • Supapă de siguranță • Racorduri pentru presiune și temperatură • Racord pentru agitator • Lagăre robuste tip trunnion • Ochiuri de transport DOCUMENTAȚIE – completă și structurată Documentație completă de calitate și fabricație, inclusiv: • Declarație de conformitate EU și certificate de garanție • Certificat TÜV cu raport de inspecție (Modul G) • Inspecție și certificare proiect TÜV • Certificate materiale 3.1 • Liste sudori și calificări proceduri de sudură (WPQR/WPS) • Rapoarte teste nedistructive (RT, PT etc.) • Certificate analiză materiale de adaos și gaze sudură • Certificat de calificare companie • Raport de rugozitate • Raport tratament suprafețe • Raport verificare dimensiuni • Raport test presiune internă • Certificate de calibrare • Rapoarte și conformitate EU ale componentelor instalate • Listă de componente • Desene parțiale • Manuale de operare și întreținere Mapă digitală de documentație tehnică completă inclusă. STARE • Niciodată utilizat în producție • În stoc • Interior perfect, ca nou • Fără coroziune • Fără urme de utilizare • Stare industrială nouă • Disponibil imediat POTRIVIT PENTRU • Soluții farmaceutice • Sisteme WFI / PW • Producție de rezerve tampon și medii Dodpfxjylng Uo Algocg • Procese lichide sterile • Instalații de producție GMP • Aplicații biotehnologice CARACTERISTICI SPECIALE Producție farmaceutică BRINOX de înaltă calitate, cu inspecție individuală completă PED Modul G de către TÜV SÜD, marcaj CE 0036 și test FAT documentat. Nu este un rezervor standard, ci calitate de proiect verificată, cu documentație completă conformă GMP.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 1.500 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX 1.500 L Rezervor de proces – 1.4435 – cu manta dublă – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Nr. de identificare: BH6726-BH1001 Tip: SVMBBI-1500 An fabricație: 2020 Nr. serie: 1003458 Nr. echipament: 20051401 Marcaj CE: CE 0036 Stare: Ca nou / neutilizat Greutate la gol: 866 kg DATE TEHNICE Tip produs: Rezervor principal de umplere / Rezervor de proces Construcție: cilindric, cu capace elipsoidale Volum de lucru: 1.500 litri Volum total: 1.785 litri Material în contact cu produsul: 1.4435 Material manta: inox (execuție cu manta dublă) Presiune maximă admisă (PS) rezervor: -1 / +3 bar Presiune de testare (PT): 5,4 bar Temperatură maximă admisă (TS): -10 °C / +150 °C Recipient sub presiune conform PED 2014/68/UE Modul: G Grup fluid: 1 SUPRAFEȚE & EXECUȚIE Suprafață interioară: lustruită lucios, finisaj farmaceutic Zone în contact cu produsul din 1.4435 Dodpfeykuhiox Algocg Suduri lustruite fin Execuție CIP farmaceutică ECHIPARE • Manta dublă pentru încălzire/răcire • Gura de vizitare mare cu închideri rapide • Diverse racorduri pentru instrumente și procese • Senzor de presiune / conexiuni pentru temperatură • Gură de golire la fund • Racorduri pentru CIP / bilă de pulverizare • Diverse flanșe oarbe • Racorduri izolate pentru agenți pe manta • Garnituri conforme FDA STARE • Niciodată utilizat în producție • Stoc de depozit • Interior absolut ca nou • Fără coroziune • Fără urme de uzură • Disponibil imediat DOCUMENTAȚIE – completă • Declarație de conformitate UE • Documente inspecție TÜV • Documentație PED Modul G • Certificate materiale 3.1 • Raport de testare la presiune (PT 5,4 bar) • Desene tehnice • Documente FAT • Manual de utilizare AVANTAJE Rezervor principal de umplere BRINOX 1.500 L, material 1.4435, PED categoria IV Modul G, CE 0036, cu documentație completă, finisaj farmaceutic și presiune de testare 5,4 bar. Calitate de proiect pentru aplicații sterile – disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 1.500 l, Dotări: documentație / manual, Rezervor de proces BRINOX 1.500 L – 1.4435 – cu manta dublă – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Dsdsykuc Tspfx Algecg Nr. identificare: BH6722-BH1001 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / nefolosit Marcaj CE: CE 0036 DATE TEHNICE Tip produs: Rezervor principal/de proces Construcție: cilindric cu capace Klöpper Volum util: 94 – 1.500 litri Greutate la gol: 866 kg Material în contact cu produsul: 1.4435 Material manta: 1.4307 Izolație: prezentă Presiune de lucru a rezervorului: -1 / +3 bar(g) Presiune admisă (PS): -1 / +3 bar(g) Presiune de testare (PT): 5,4 bar Temperatură admisă (TS): -10 °C / +150 °C Data testului de presiune: 2020/04 Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Categoria IV Procedură de evaluare: Modul G Organism notificat: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Cod de proiectare: AD 2000 SUPRAFEȚE & SUDURI Suprafață interioară: Electropolizată și pasivată Execuție farmaceutică Suprafață exterioară: Grosieră industrială CDF/ Testări: RT (testare cu raze X) PT (test de penetrare cu lichid) Test de presiune 2020 documentat ECHIPARE • Manta dublă pentru încălzire/răcire • Orificiu de vizitare mare, frontal • Mai multe racorduri de proces • Racorduri CIP • Racorduri pentru temperatură și presiune • Armături de siguranță • Priză pentru agitator • Garnituri conforme FDA • Modul complet de conducte STARE • Niciodată folosit productiv • Stocat în depozit • Suprafața interioară absolut ca nouă • Fără coroziune • Fără urme de utilizare • Disponibil imediat DOCUMENTAȚIE – completă • Declarație de conformitate UE • Certificate și rapoarte de inspecție TÜV • Documentație PED Modul G • Certificate material 3.1 (EN 10204) • Protocoale de sudură • Rapoarte CDF (RT / PT) • Raport de test de presiune 2020 • Protocoale de suprafață • Desene de detaliu și ansamblu • Documente FAT • Manuale de operare și întreținere CARACTERISTICĂ DISTINCTIVĂ Rezervor de proces farmaceutic BRINOX din 1.4435 cu suprafață interioară electrolustruită, proiectare AD2000, categoria IV PED Modul G, inspecție completă TÜV 2020 și documentație tehnică completă. Calitate de proiect pentru aplicații sterile – disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, număr mașină/vehicul: BH6723-BH1001, capacitate rezervoar: 1.000 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX 1.000 L rezervor de preumplere – 1.4435 – manta dublă – PED Cat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Tip: SVMMBI-1000 Nr. identificare: BH6723-BH1001 Număr serie: 1003454 An fabricație: 2020 Marcaj CE: CE 0036 Stare: Ca nou / neutilizat DATE TEHNICE Tip produs: Rezervor de preumplere / proces Volum nominal: 1.000 L Volum total: 1.400 L Greutate la gol: aprox. 610–762 kg Material de contact cu produsul: 1.4435 (AISI 316L) Presiune admisă PS: -1 / +3 bar Presiune de test PT: 5,4 bar Temperatură admisă TS: -10 / +150 °C Grupa de fluide: 1 Proiectare conform AD 2000 Recipient sub presiune conform PED 2014/68/UE Categoria IV Modul G – Inspecție individuală Organism notificat: TÜV SÜD Număr identificare: 0036 CERTIFICARE TÜV Certificat de conformitate UE (Modul G) Nr. certificat: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Nr. raport test: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Test final conform anexei I punct 3.2 PED efectuat Test de presiune conform anexei I punct 3.2.2 efectuat Recepție fără abateri Număr cicluri admise: 10.000 cicluri (1,3 bar) Data recepției: 20.05.2020 FAT – Test de acceptanță la fabrică Test complet FAT în fabrică efectuat: • Test de presiune • Inspecție vizuală suduri • Teste ZfP (RT/PT) • Verificare dimensională • Măsurare rugozitate (≤ 0,8 µm) • Verificare calibrare • Verificare documentație Dcedpfx Ajykqmzslgog FAT complet documentat. EXECUȚIE • Rezervor sub presiune cilindric, orizontal • Manta dublă pentru încălzire/răcire • Interior electrolustruit • Execuție suduri conforme sectorului farmaceutic • Lukar DN 500 • Racord CIP • Supapă de siguranță • Manometru • Mai multe racorduri pentru proces și măsurători • Operare sub presiune și vacuum STARE • Niciodată utilizat în producție • Testat în fabrică • Inspecţionat TÜV Modul G • Stare nouă industrială • Fără urme de utilizare • Disponibil imediat DOCUMENTAȚIE Documentație complet structurată disponibilă, inclusiv: • Declarație de conformitate UE • Certificat TÜV cu raport de recepție • Verificare proiect TÜV • Protocoale FAT • Certificate materiale EN 10204 3.1 • WPS/WPQR și liste sudori • Rapoarte ZfP • Protocoale rugozitate • Test intern de presiune • Protocoale dimensionale • Certificate de calibrare • Listă de piese și desene • Instrucțiuni de operare și întreținere Mapă digitală cu documentație disponibilă. • Soluții farmaceutice • Sisteme WFI / PW • Producție buffer și medii • Procese lichide sterile • Instalații GMP • Biotehnologie Execuție farmaceutică BRINOX de înaltă calitate cu PED Cat. IV Modul G, inspecție individuală TÜV SÜD (CE 0036) și documentație FAT completă. Nu este un rezervor standard – calitate de proiect verificată. Disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, număr mașină/vehicul: BH6721-BH1001, capacitate rezervoar: 1.000 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX 1.000 L Rezervor de preumplere – 1.4435 – cu manta dublă – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Tip: SVMBBl-1000 Număr de fabricație: BH6721-BH1001 Număr de serie: 1003453 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / neutilizat DATE TEHNICE Tip produs: Rezervor de preumplere / rezervor de proces Volum nominal: 1.000 litri Volum total: 1.400 litri Greutate la gol: 762 kg Material contact produs: 1.4435 (AISI 316L calitate farmaceutică) Marcaj CE: CE 0036 Presiune admisă PS: -1 / +3 bar Presiune de test PT: 5,4 bar Temperatură admisă TS: -10 °C până la +150 °C Grupa de fluide: 1 Proiectat conform normativ AD 2000 Rezervor sub presiune conform PED 2014/68/EU Categoria IV Modul G – Inspecție individuală Organism notificat: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (număr notificare 0036) Inspecția TÜV inclusiv testul final și proba de presiune complet documentate. FAT – Factory Acceptance Test Rezervorul a fost complet testat FAT în fabrică și aprobat. Testări efectuate, printre altele: • Test de presiune conform PED • Inspecția vizuală a tuturor sudurilor • Testări nedistructive (RT, PT conform planului de testare) • Verificarea măsurilor și a desenelor (as-built) • Măsurarea rugozității interne (Ra ≤ 0,8 µm) • Verificarea calibrației manometrelor • Verificarea marcajelor • Control total al documentației Rapoartele FAT sunt disponibile integral. EXECUȚIE • Rezervor cilindric, orizontal • Manta dublă pentru încălzire/răcire • Interior electropolizat și pasivat • Suprafață de contact produs lucioasă, finisaj înalt • Suduri conforme farmaceutic • Gura de vizitare DN 500 • Conexiuni CIP Dcodpfxeykpqrs Algog • Supapă de siguranță • Manometru • Supapă fund de rezervor cu membrană • Conexiune pentru agitator (DN 200) • Mai multe conexiuni de rezervă • Lagăre trunion robuste • Sisteme de transport și ridicare DOCUMENTAȚIE – completă și structurată disponibilă Documentație calitativă și de fabricație detaliată, inclusiv: • Declarație UE de conformitate și certificate de garanție • Certificat TÜV cu raport de inspecție (Modul G) • Verificare și certificare proiect TÜV • Certificate materiale 3.1 • Liste sudori și certificări proceduri sudură (WPQR/WPS) • Rapoarte testări nedistructive (RT, PT etc.) • Certificate de analiză pentru material de adaos și gaze de sudură • Certificat de calificare operator economic • Raport de rugozitate • Raport tratament suprafață • Raport control precizie dimensională • Raport proba staționară presiune • Certificate de calibrare manometre • Rapoarte și declarații UE de conformitate pentru componentele montate • Listă de piese • Desene parțiale • Manuale de exploatare și întreținere Mapă digitală completă cu documentație disponibilă. STARE • Niciodată folosit efectiv în producție • Articol de stoc • Suprafața interioară absolut ca nouă • Fără coroziune • Fără urme de utilizare • Stare industrială nouă • Disponibil imediat POTRIVIT PENTRU • Soluții farmaceutice • Sisteme WFI / PW • Producție de buffer și medii • Procese lichide sterile • Instalații GMP • Aplicații biotehnologice CARACTERISTICI SPECIALE Producție farmaceutică BRINOX de înaltă calitate cu inspecție individuală completă PED Modul G de către TÜV SÜD, marcaj CE 0036 și testare FAT documentată. Nu este un rezervor standard – ci calitate de proiect testată cu documentație GMP completă conformă. Disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 30.000 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX 30.000 L WWAS / Rezervor de soluție – 316L – PED – FAT – documentație GMP completă – inclusiv suport tip șa – 2020 – ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Nr. etichetă: LV6456-BH1001 Număr serie: 1003464 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / neutilizat Locație: Europa Pachet LV6456-BH1001 – 66 DATE TEHNICE Tip produs: WWAS / Rezervor de soluție / Rezervor de proces farmaceutic Volum de lucru: 30.000 litri Volum total: 33.213 litri Material în contact cu produsul: Oțel inoxidabil 1.4404 (AISI 316L) Finisare suprafețe: Decapat chimic, pasivat și curățat Rugozitate suprafață: Ra < 1,6 µm Norme și standarde: • Conform PED 2014/68/UE • Marcare CE prezentă • Execuție farmaceutică conformă GMP Date presiune: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Presiune testare: 0,72 bar(g) Interval temperatură: –20 °C la +50 °C Test de presiune hidrostatic efectuat. FAT – Factory Acceptance Test FAT complet documentat inclusiv: • Verificare dimensională, vizuală și de identificare • Testare sudură și NDT • Test presiune conform PED • Verificare conexiuni • Audit documentație și control calitate FAT promovat integral. Raport FAT disponibil. EXECUȚIE / CONSTRUCȚIE • Rezervor de proces farmaceutic orizontal • Oțel inoxidabil 316L, calitate farmaceutică • Interior decapat și pasivat • Construcție igienică, conformă GMP Conexiuni incluse: • Orificiu vizitare DN500 • Intrare DN100 • Ieșire DN50 • Conexiuni de măsură, siguranță și proces Execuție mecanică: • Suport tip șa din oțel inoxidabil original BRINOX inclus • Execuție pentru sarcină mare • Puncte de ridicare pentru manipulare cu macara prezente STARE • Stare absolut nouă • Niciodată instalat sau utilizat productiv • Niciodată umplut cu produs • Fără coroziune sau urme de utilizare • Ambalaj industrial original disponibil • Disponibil imediat Suportul tip șa este, de asemenea, în stare ca nou și inclus în livrare. DOCUMENTAȚIE – disponibilă integral (conform GMP) Documentație completă de producător și proiect, inclusiv: • Declarație de conformitate UE și documentație CE • Dosare PED • Certificate materiale EN 10204 – 3.1 • Documentație sudură (WPS / WPQR, lista sudorilor) • Rapoarte testări NDT • Protocol FAT și raport test presiune • Rapoarte de rugozitate și suprafețe • Certificate de calibrare • Desene parțiale și liste de componente Dcedpfx Asykngfslgog • Instrucțiuni de exploatare și întreținere Documentația este disponibilă integral în format digital. TRANSPORT ȘI AMBALARE • Ambalaj profesional pentru export disponibil • Ambalaj industrial original • Manipulare cu macara fără probleme • Livrare internațională posibilă POTRIVIT PENTRU • Industria farmaceutică • Biotehnologie • Sisteme WWAS, WFI și PW • Soluții de proces sterile • Instalații de producție GMP SPECIFIC Proiect surplus dintr-o construcție nouă farmaceutică internațională, cu FAT complet, conformitate PED și documentație GMP. Rezervor de proces farmaceutic BRINOX 30.000 L, volum mare, calitate instalație nouă, inclusiv suport șa – disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 9.000 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX 9000 L GMP recipient pentru spălare și eluat Rezervor orizontal din oțel inoxidabil sub presiune – An de fabricație 2020 – Documentație completă FAT & GMP Pachet BH6752-BH1001 32 Producător: BRINOX Process Systems Număr serie: 1003558 An fabricație: 2020 Volum nominal: 9.000 litri Execuție: Construcție recipient sub presiune din oțel inoxidabil conform GMP Aplicație Recipientul a fost utilizat într-o instalație de producție farmaceutică. Potrivit pentru producerea, depozitarea și asigurarea disponibilității soluțiilor de proces în mediu GMP. Construcție și dotări Recipient cilindric din oțel inoxidabil, construit orizontal Racorduri de proces pe capacele frontale Gură de vizitare mare, cu închidere etanșă sub presiune Sistem CIP integrat, cu bilă de spălare Suprafață interioară electrolustruită, de înaltă calitate Racorduri igienice pentru contact cu produsul Mai multe racorduri pentru măsurare și instrumentație Sudoare documentate cu trasabilitate completă Picioare separate din oțel inoxidabil incluse în pachet Stare Stare optică și tehnică foarte bună. Suprafețe interioare lucioase și curate. Fără deteriorări vizibile la manta sau la racorduri. Accesoriile și piesele montate sunt prezente conform documentației foto. Status FAT și documentație Conform documentației FAT „IT-11.1 Verificare documentație sudură”, documentația aferentă sudurilor a fost verificată la recepția în fabrică (FAT 01, 23.10.2020). S-au confirmat, printre altele: Identificarea sudorilor și a inspectorilor de sudură Calificări sudori conform EN ISO 9606-1 Documentația WPS și WPQR Certificări pentru utilizarea gazelor de protecție Sudoare de probă documentate Inspecție vizuală prin eșantionare, fără obiecții Trasabilitate conform certificatelor de material 3.1 Documentația sudurilor face parte din Turn-Over-Package. Documentație – completă Plan și raport FAT Planuri de ansamblu și desen de execuție Diagrame P&ID Protocoale de calibrare Teste privind suprafața și rugozitatea Test de etanșeitate Plan sudură WPQR WPS Calificări sudori Raport de boroscopie Dodpjykkk Hsfx Algocg Rapoarte control recepție marfă Calibrări senzori Documentația tehnică integrală este disponibilă digital. Particularități Execuție GMP complet documentată, cu documentație sudură verificată și pachet calitate extins. Foarte potrivit pentru reinstalare în instalații de producție farmaceutică sau alte aplicații ce necesită validare.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 9.000 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX Rezervor pentru soluții de spălare, 9.000 L – 316L – cu manta dublă – TÜV / PED – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Nr. identificare: BH6751-BH1001 Pachet 31 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / neutilizat Date tehnice Tip produs: Rezervor pentru soluții de spălare Volum nominal: aprox. 9.000 litri Material în contact cu produsul: 1.4404 (AISI 316L) Execuție: construcție orizontală Marcaj CE: prezent Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Dedoykkivjpfx Algjcg Verificat de TÜV cu raport de recepție Manta dublă pentru încălzire/răcire Proiectat pentru aplicații farmaceutice Suprafață interioară: • Lustruită înalt lucios • Cordoane de sudură conforme pharma • Calitatea suprafeței documentată Execuție / Echipare • Construcție masivă la comandă din oțel inoxidabil 316L • Gura de vizitare de mari dimensiuni cu închidere sub presiune • Lănci de pulverizare CIP și conducte de curățare integrate • Mai multe conexiuni clamp și flanșă • Conexiuni pentru instrumentație (presiune, temperatură, senzori) • Ochiuri solide pentru ridicare și manipulare • Execuție industrială robustă • Conducte externe și racorduri de proces premontate • Acces facil pentru mentenanță și inspecție Fotografiile evidențiază clar calitatea superioară a execuției, sudura curată și suprafața interioară oglindă. Stare • Nu a fost pus niciodată în funcțiune • Stoc de proiect • Interior absolut curat • Fără coroziune • Fără urme de utilizare • Stare industrială nouă • Disponibil imediat Potrivit pentru • Soluții de spălare pentru procese farmaceutice • Aplicații WFI / PW • Medii CIP • Soluții tampon și de proces • Biotehnologie • Instalații de producție GMP • Procese lichide sterile Documentație – completă și structurată Rezervorul este însoțit de o documentație extinsă de calitate și fabricație specifică proiectului, inclusiv: • Declarație de conformitate UE și certificate de garanție • Rapoarte și dovezi de conformitate pentru componentele UE • Documente de asamblare • Desene parțiale • Certificat TÜV cu raport de recepție • Documente tip placă de identificare • Verificare și certificare proiect TÜV • Liste de sudori, proceduri de sudare, mostre de lucru • Certificate de analiză pentru materialele de adaos la sudură • Certificate de analiză pentru gazul de sudură • Certificat de calificare al producătorului • Rapoarte de testări nedistructive (NDT) • Certificate de material (3.1) • Certificate de calibrare • Raport de test hidrostatic intern • Verificare a preciziei dimensionale • Protocol de rugozitate • Raport de tratament al suprafeței • Manuale de operare și întreținere (echipament) • Manuale de operare și întreținere (componente) • Documente FAT (Factory Acceptance Test) Mapa completă de documentație disponibilă digital. Particularitate Nu este un rezervor standard, ci o fabricare de proiect de înaltă calitate, pentru industria farmaceutică, cu proiectare sub presiune verificată, execuție documentată și conformitate completă PED, inclusiv recepție TÜV. Construcția masivă, conexiunile supradimensionate și integrarea CIP fac acest rezervor ideal pentru aplicații GMP solicitante.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 3.200 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX Rezervor de soluții 3.200 L – 316L – manta dublă – TÜV / PED Modulul G – FAT – 2020 – Ca nou Pachet 17 Producător: BRINOX d.o.o. Nr. inventar: BH6762-BH1001 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / neutilizat DATE TEHNICE Tip produs: Container de elutie / Rezervor de soluții Volum: 3.200 litri Material: 1.4404 (AISI 316L) Marcaj CE: prezent (CE 0036) Presiune rezervor: Presiune de lucru: -1 / +3 bar Presiune de test: conform aprobării TÜV Presiune manta (încălzire/răcire): Presiune de lucru: -1 / +6 bar Presiune de test: conform aprobării TÜV Interval de temperatură: -20 °C până la +150 °C Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Modulul G – verificare individuală Aprobat de organism notificat (număr 0036) FAT – Factory Acceptance Test (Test de acceptare la fabrică) Recipientul a fost testat în cadrul unui FAT documentat. Testele au cuprins, printre altele: • Inspecție a documentației sudurilor • Inspecție vizuală a cordoanelor de sudură • Test de etanșeitate • Test de presiune • Verificare rugozitate suprafață • Calibrare senzori • Verificare layout și dimensiuni • Inspecție documentație Raportul FAT complet, inclusiv protocoalele de test, este disponibil. EXECUȚIE • Manta dublă pentru încălzire/răcire • Complet din oțel inoxidabil 316L • Suprafață interioară luciu înalt • Cordoane de sudură conforme farmaceutic • Racorduri CIP/SIP • Multiple orificii de vizitare / revizie • Conexiuni tip clamp și flanșă • Pregătit pentru instrumentație (presiune, temperatură, senzori) • Execuție industrială masivă • Ochiuri de ridicare pentru manipulare cu macara STARE Dedjykkhropfx Algocg • Niciodată utilizat productiv • Stoc de depozit – excedent de proiect • Interior perfect curat • Fără coroziune • Fără urme de utilizare • Stare industrială ca nou • Disponibil imediat DOCUMENTAȚIE – completă și structurată disponibilă Pentru acest rezervor este disponibilă o documentație calitativă și de fabricație completă, specifică proiectului, inclusiv: • Declarație de conformitate UE și certificate de garanție • Certificat TÜV cu raport de inspecție • Aprobare și certificare TÜV proiectare • Certificate materiale (3.1) • Liste sudori și proceduri de sudare (WPQR/WPS) • Rapoarte de testare nedistructivă (NDT) • Certificate analiză material auxiliar de sudare și gaz • Protocol rugozitate • Raport tratament suprafață • Test de acuratețe dimensională • Test intern de presiune • Certificate de calibrare • Documentații de asamblare • Desene parțiale • Instrucțiuni de operare și mentenanță Mapa completă de documentație disponibilă digital. POTRIVIT PENTRU • Soluții farmaceutice • Sisteme WFI / PW • Eluție / pregătire tampon • Procese lichide sterile • Biotehnologie • Instalații de producție GMP • Medii CIP PARTICULARITATE Nu este un rezervor standard, ci o execuție de proiect BRINOX premium, de calitate farmaceutică reală, cu presiune proiectată și verificată, conformitate completă PED (Modul G), FAT documentat și documentație calitativă completă. Calitate de proiect pentru aplicații sterile – disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 3.200 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX Rezervor de soluție 3.200 L – 316L – cu manta dublă – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Nr. de identificare: BH6761-BH1001 Număr de serie: 1003446 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / neutilizat Date tehnice Tip produs: Rezervor de elutie / soluție Volum: 3.200 litri Greutate la gol: 1.815 kg Material: 1.4404 (AISI 316L) Marcaj CE: CE 0036 Presiune rezervor Presiune de operare: -1 / +3 bar Presiune de test: 4,6 bar Presiune manta (încălzire/răcire) Presiune de operare: -1 / +6 bar Presiune de test: 10,8 bar Gama de temperatură: -20°C la +150°C Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Modul G – Inspecție individuală Organism notificat: TÜV SÜD (număr de identificare 0036) Număr maxim de cicluri admise: 7300 / 5475 la variație de presiune 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • Certificat de conformitate UE conform 2014/68/EU • Număr certificat: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 Dcedpfxoykkbxj Algjg • Raport de inspecție disponibil • Test de presiune cu apă efectuat cu succes • Recepție realizată de TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Test de acceptanță la fabrică (FAT) efectuat • Inspecție unică, Modul G • Pachet Turn-Over complet Documentație completă disponibilă Pachetul complet de documentație tehnică include, printre altele: • Declarație de conformitate UE și certificate de garanție • Certificat TÜV cu raport de recepție • Verificare de proiect TÜV și certificare • Documentație placă tip • Desene de asamblare • Desene parțiale • Liste de sudori și teste de procedeu de sudare • Probe de lucru • Certificate de analiză material sudură • Certificate de analiză gaze de sudură • Certificat de calificare producător • Rapoarte de verificare nedistructivă (NDT) • Certificate materiale (3.1) • Certificate de calibrare • Raport intern de testare la presiune • Control al preciziei dimensionale • Protocol de rugozitate • Raport de tratare suprafață • Manuale de operare și întreținere (echipament și componente) Documentația corespunde standardului de proiect pentru instalații farmaceutice. Execuție • Manta dublă pentru încălzire și răcire • Complet din inox 316L (1.4404) • Suprafață interioară foarte lustruită • Suduri conforme cu cerințele farmaceutice • Racorduri CIP/SIP • Mai multe trape/ferestre de inspecție • Racorduri tip clamp și flanșă • Pregătit pentru instrumentare (presiune, temperatură, senzori) • Construcție industrială robustă • Ochiuri de ridicare pentru manipulare cu macara • Proiectare pentru presiune conform PED Stare • Niciodată folosit în producție • Stoc de proiect • Interior complet curat • Fără coroziune • Fără urme de utilizare • Stare de nou industrial • Disponibil imediat Potrivit pentru • Soluții farmaceutice • Sisteme WFI / PW • Eluție / preparare de buffer • Procese lichide sterile • Biotehnologie • Instalații de producție GMP • Medii CIP Particularitate Nu este un rezervor standard, ci o execuție BRINOX de proiect de înaltă calitate, în adevărată calitate farmaceutică cu: • Inspecție unică PED Modul G • Recepție TÜV SÜD • FAT efectuat • Documentație completă a sudurilor, materialelor și testelor • Tratare suprafață documentată • Execuție 316L pentru aplicații sterile Calitate de proiect pentru aplicații GMP solicitante – disponibil imediat.