Skid de temperare a soluției de spălare GMP

BRINOX LEP 2.3 KK6762 Paket 9

Producător
BRINOX d.o.o.
Număr proiect
B-0001113-LEP2.3
LEP 2.3 KK6762 Pachet 9
Modul
M024
Denumire produs
LEP2.3 – Unitate de temperare pentru soluții de spălare
Număr de serie
1003572
Număr echipament
20022782
Tag
MR-INH-VPR61-KK6762
An fabricație
2020

Date tehnice

Tip instalație
Skid de temperare pentru industria farmaceutică, destinat controlului precis al temperaturii soluțiilor de spălare și eluție.
Construcție compactă, pe structură din inox cu mai multe niveluri, cu sistem de pompare, schimbătoare de căldură și armături complet integrate.

Dimensiuni
Lungime: 1920 mm
Lățime: 1365 mm
Înălțime: 1840 mm

Execuție
Skid de temperare complet premontat, izolat
Execuție farmaceutică conform cerințelor GMP
Structură industrială din oțel inoxidabil

Materiale
Componente în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435 / 1.4571
Structura: oțel inoxidabil 1.4301
Sudură conform EN ISO 13920 D

Izolație
Țevi și aparatură complet izolate
Izolație de înaltă performanță cu celule închise, cu strat exterior de protecție neagră

Componente principale

Pompa proces PU1021
Pompa agent răcire PU9203
Schimbător de căldură cu plăci WT1001
Schimbător de căldură cu tuburi WT1011
Vas de expansiune BH9701
Ventile de reglare pneumatice
Robineți sferici din inox GEMÜ
Transmițător de presiune
Puncte de măsurare a temperaturii
Manometre
Cutie de conexiuni electrice cu marcaj de avertizare
Canale pentru cabluri din inox

Mediu

Soluție de răcire – tur/retur
Soluție de spălare – mediu de proces
Aer de control 6 bar

Toate racordurile de mediu sunt închise din fabrică și ambalate pentru transport în condiții de siguranță.

Test de etanșeitate

Lodpfxeyl Iwte Acvsrh
Efectuat ca test de presiune cu aer comprimat.

DP-01
Mediu: aer comprimat
Presiune de test: 3,15 bar
Scădere presiune: 0,13 bar
Data: 27.07.2020
Rezultat: trecut

DP-02
Mediu: aer comprimat
Presiune de test: 3,28 bar
Scădere presiune: 0,07 bar
Data: 26.07.2020
Rezultat: trecut

Durata menținerii presiunii: 1 oră fiecare
Nu s-au constatat scurgeri

Certificate de calibrare

Laborator de calibrare LOTRIČ Metrology
Certificate conform EN ISO/IEC 17025
Gama de măsurare: –1 până la 20 bar și 0 până la 10 bar
Calibrare efectuată

Documentație

Plan și raport FAT
Formular de deviație
Verificare desen de layout
Verificare mentenanță
Diagrama P&ID
Test de etanșeitate
Certificate de calibrare
Certificat producător 2.1 EN10204
Listă de materiale
Isometrie as-built
Turn-over-package complet

Status inspecție

FAT efectuat
Test de presiune trecut
Certificate de calibrare disponibile
Execuție conform PED
Documentație farmaceutică completă

Aplicație

Temperarea soluțiilor de spălare și eluție în instalații de producție biopharmaceutică
Potrivit pentru medii GMP

Stare

Echipament nou
Ambalat original
Neprelucrat
An fabricație 2020
Stare de fabrică
Documentație completă
Disponibil imediat

Anunțul publicitar a fost tradus automat și ar putea apărea unele erori de traducere.