Instalație proces Biopharma GMP Plasma

Brinox

Condiție: foarte bun (second hand), Anul fabricației: 2018, Brinox SVMHI-550 Vas de păstrare sterilă 550L Oțel inoxidabil 316L Lodpfxsymymve Acvjrh An fabricație: 2018 Presiune de testare: 7,2 bari Foarte puțin utilizat. Rezervoarele sunt în stare excelentă.

Condiție: nou, Anul fabricației: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Pachet 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Sistem farmaceutic de cromatografie și CIP Nou – ambalaj original – Neutilizat din fabrică Producător: Brinox Tip: LEP 11 Execuție: PP6715 cu sistem CIP CS6715 Stare: Nou, neutilizat, în ambalaj original Descriere Se oferă spre vânzare un sistem farmaceutic de cromatografie de înaltă calitate Brinox LEP 11, format din panoul PP6715 și unitatea CIP aferentă CS6715. Instalația este complet nouă, neutilizată și se află în starea originală a producătorului. A fost proiectată pentru cromatografia industrială C1-INH și îndeplinește cele mai stricte cerințe GMP. Funcționalități: - Transfer de suspensie (slurry) - Procese de spălare și eluție - Transfer către rezervoarele de pre-precipitare - Eliminare gel Lrjdpfxeyl Rqpe Acvoh - Circuit CIP autonom Caracteristici tehnice: - Contact cu produsul doar cu oțel inoxidabil 1.4435 - Electropolizat, Ra ≤ 0,8 µm - Sisteme de etanșare conforme FDA - Suportă procese CIP/SIP - Presiune de lucru până la 6 bar - Plajă de temperatură până la 95 °C - Conducte complet golibile CIP-Skid CS6715: - Cadru din inox - Pompă centrifugală - Schimbător de căldură cu fascicul tubular - Controlul temperaturii mediului de curățare - Presiune de prealabil reglabilă Instalația se află în condiție absolut nouă, fără niciun timp de funcționare (ore de operare zero).

Anul fabricației: 2020, Condiție: nou, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Pachet 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – Sistem de cromatografie GMP cu skid CIP Nou – nefolosit – ambalaj original Ledpfx Acoyl Rnnoverh Producător: Brinox Tip: LEP 11 Execuție: PP6713 cu sistem CIP CS6713 Stare: Nou – ambalaj original – niciodată instalat Descriere Se oferă un sistem farmaceutic de cromatografie LEP 11, compus din panoul de cromatografie PP6713 și skid-ul CIP asociat CS6713. Sistemul este complet nou, neutilizat și în starea originală din fabrică. Unitatea a fost proiectată pentru purificarea proteinelor în regim GMP, în cadrul cromatografiei C1-INH. Tehnologie de instalație Panou pentru cameră curată, pentru integrare în perete Conducte de transfer către rezervoare cu fund sită Racord pentru rezervor de precipitare Linie separată pentru eliminarea gelului Conducte complete pentru medii de proces Specificație tehnică Presiune proiectată: –0,9 până la +6 bar Temperatură proiectată: +2 până la +95 °C Suprafețe electropolizate, Ra ≤ 0,8 µm Material: 1.4435 Complet drenabil Execuție conformă GMP Skid CIP CS6713 Cadrul din oțel inoxidabil Pompă centrifugă Schimbător de căldură cu fascicul de țevi Monitorizare conductivitate, presiune și temperatură Recirculare CIP reglabilă Sistemul este nou din fabrică și nu a fost niciodată pus în funcțiune.

Condiție: nou, Anul fabricației: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Brinox LEP 11 – Instalație farmaceutică de cromatografie cu sistem CIP Nouă, neutilizată, în ambalaj original Producător: Brinox Tip: LEP 11 Execuție: PP6711 cu unitate CIP corespunzătoare CS6711 Stare: Nouă – neutilizată – în ambalaj original (stare nouă din fabrică) Descriere De vânzare: o instalație farmaceutică de cromatografie Brinox LEP 11, compusă din panoul de cromatografie PP6711 și unitatea CIP aferentă CS6711. Instalația este complet nouă, neutilizată și sigilată în ambalaj original. A fost proiectată, fabricată și livrată, dar nu a fost niciodată instalată sau pusă în funcțiune. Unitatea este destinată pentru cromatografia C1-INH, asigurând purificarea controlată a proteinelor cu recipiente cu sită într-un mediu GMP. Funcții de proces: - Transfer de gel QAE încărcat (slurry) - Procese de spălare și eluat - Transferul eluțului în recipientul de precipitare preliminară - Evacuarea gelului prin stația de containere - Curățare complet automată CIP și SIP Date tehnice: - Complet CIP și SIP - Presiune de proiectare: –0,9 până la +6 bar - Temperatură de proiectare: +2 °C până la +95 °C - Domenii de debit până la 10 m³/h - Pompare reglabilă pentru slurry 0,2 – 3 m³/h Execuție: - Părțile în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435 - Electrolustruire Ra ≤ 0,8 µm - Garnituri conforme FDA și UE - Construcție complet vidabilă Lrjdpsyl Ndnefx Acvsh - Panou pentru cameră curată cu conexiuni Tri-Clamp - Arcade de cuplare monitorizate magnetic - Filtru de aerisire 0,2 µm Unitate CIP CS6711: - Skid compact din oțel inoxidabil - Pompă centrifugală - Schimbător de căldură cu fascicul tubular - Presiune de lucru reglabilă - Execuție conformă GMP Instalația se află în stare nouă din fabrică și nu a fost folosită niciodată în producție.

Condiție: nou, Anul fabricației: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, BRINOX LEP13.2 – Unitate de temperare pentru depozitare AS – GMP – An fabricație 2020 – ca nouă Producător: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pachet 12 Tip instalație: LEP13.2 – Unitate de temperare pentru depozitare AS Proiect: Sistem sulfat de amoniu An fabricație: 2020 Număr serie: 1003624 Tag: MR-ASF-ASF61-KK6772 Locație: Germania DESCRIERE Se oferă spre vânzare o unitate de temperare LEP13.2 în execuție farmaceutică conform GMP, fabricată de BRINOX Process Systems. Instalația este construită ca skid compact, premontat, proiectat pentru integrare într-un sistem de depozitare a sulfatului de amoniu. Documentație completă de proiect și FAT disponibilă. DATE TEHNICE Tip: LEP13.2 – Unitate de temperare pentru depozitare AS Mediu: Sulfat de amoniu Execuție: Farmaceutică / GMP Materiale: Oțel inoxidabil 1.4435 / 1.4301 Aer comprimat de comandă: 6 bar Test de presiune și etanșeitate efectuat Test FAT finalizat cu succes COMPONENTE PRINCIPALE 2x Pompe centrifuge KSB Movitec Schimbător de căldură cu plăci Alfa Laval Încălzitor electric instant Vas de expansiune Reflex Supapă de control Samson Robineți cu bilă GEMÜ (manuali & pneumatici) Manometru Labom Senzori și instrumentație extinsă Conducte izolate Cadru skid din oțel inoxidabil APLICAȚII Temperarea fluidelor de proces Utilizare în zone de producție reglementate GMP Instalații farmaceutice și biotehnologice Circuite de medii cu control al temperaturii CONSTRUCȚIE Skid compact, etanș, complet asamblat Conducte complet realizate Izolație profesională pentru conducte Componente industriale de calitate superioară Design facil pentru mentenanță Lredpjyl Na Nefx Acvoh Complet demontabil și transportabil STARE Stare: Nou, ambalat original An fabricație: 2020 Instalație proiect Foarte puține ore de funcționare Stare optică și tehnică excelentă DOCUMENTAȚIE Documente FAT Protocol de testare la presiune Schemă P&ID Desene de layout Certificat de fabrică EN10204 Liste de materiale Declarații de conformitate UE CARACTERISTICI PARTICULARE Documentație GMP completă Componente premium de marcă Ideal pentru aplicații farmaceutice și biotech Disponibil imediat Preț semnificativ sub cel de nou

Condiție: nou, Anul fabricației: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pachet 11 Tip utilaj: Unitate de temperare – LEP13.2 depozit AS Proiect: Alimentare și evacuare sulfat de amoniu Instalație: KK6771 An de fabricație: 2020 Număr de serie: 1003622 Număr echipament: 20022749 LEP13.2 – Unitate de temperare depozit AS DATE TEHNICE Produs: LEP13.2 – Unitate de temperare depozit AS Mediu: Sulfat de amoniu Execuție: Farmaceutică / GMP Materiale în contact cu produsul: 1.4435 / 1.4301 Dimensiuni (L x l x h): aprox. 1900 x 1545 x 1580 mm Aer comprimat de comandă: 6 bar (AIP) Zona de presiune testată: până la aprox. 3–4 bar (test de etanșeitate documentat) COMPONENTE PRINCIPALE 2x pompe centrifuge Schimbător de căldură cu fascicul tubular (orizontal) Încălzitor electric instantaneu Vas de expansiune Puncte de măsurare presiune și temperatură Valve de control pneumatice Robineți sferici manuali (GEMÜ) Tablou electric din oțel inoxidabil / cutie de conexiuni Conducte complet izolate Ledpfx Asyl I S Docverh APLICAȚIE Unitatea de temperare asigură controlul temperaturii în sistemul de depozitare pentru sulfat de amoniu dintr-o locație de producție farmaceutică. Potrivit pentru: - Medii de producție farmaceutică - Instalații reglementate GMP - Sisteme de temperare medii - Integrare Turn-Over-Package EXECUȚIE / CONSTRUCȚIE Unitate skid completă, premontată Cadru din oțel inoxidabil Construcție compactă cu acces liber pentru întreținere Complet tubată și izolată Marcaj clar pentru toate punctele de măsurare și armături Execuție farmaceutică conform specificațiilor clientului (CSL Behring) Schema P&ID verificată Plan de amplasament verificat Test de etanșeitate documentat în mai multe etape Instrumente de măsură calibrate cu certificate Instalația este complet pregătită pentru montaj și integrare în sisteme farmaceutice existente. STARE Ca nouă / Instalație de proiect An de fabricație 2020 FAT efectuat Test de presiune trecut Documentație completă disponibilă DOCUMENTAȚIE (EXTINSĂ) Inclus, printre altele: - Certificate de fabrică conform EN 10204 - Liste de materiale - Declarații UE - Rapoarte de testare - Documentație pentru echipamentele încorporate - Documentație PLT - Isometrii as-built - Manualul utilizatorului - Certificate de calibrare CARACTERISTICI SPECIALE - Execuție farmaceutică specifică proiectului - Fabricare conformă GMP - Construție completă tip skid - Amprentă la sol compactă (aprox. 1,9 x 1,5 m) - Construcție optimizată pentru întreținere - Izolație premium pentru conducte - Ideal pentru zone tehnice adiacente camerei curate

Condiție: nou, Anul fabricației: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Produs: LEP13.1 – Unitate de temperare pentru preparate cu sulfat de amoniu Tip instalație: Unitate de temperare pentru sistem de preparare a sulfatului de amoniu An de fabricație: 2020 Număr serie: 1003620 Număr de identificare: MR-ASF-ASF61-KK6770 Număr echipament: 20022748 Conexiuni de mediu / Date de proces Lrjdpfxjyl Izxj Acveh WCOV – Apă răcită tur: 6 °C WCOR – Apă răcită retur: 12 °C WSV – Apă industrială/oraș AIP10 – Aer comprimat de control: 6 bar Execuție ca modul de temperare închis cu tehnologie integrată de pompe și schimbătoare de căldură. Dimensiuni Dimensiuni generale conform layout: aprox. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x l x H) Unitate compactă, construită pe skid, cu cadru sudat din oțel inoxidabil. Construcție Cadru din oțel inoxidabil Conducte complet izolate (izolație industrială) Schimbător de căldură cu tuburi din oțel inoxidabil Încălzitor electric de apă instantanee WT1011 Pompă PU1021 Pompă PU9203 Schimbător de căldură WT1001 Vas de expansiune BH9701 Armături: Robinete de blocare GEMÜ Vane acționate pneumatic Robineți sferici manuali Manometre Senzori și puncte de măsură conform P&ID Marcaj complet pentru conducte și componente. Stare Nou și ambalat original. Nu a fost pus în funcțiune în producție. Stare de fabrică nouă. Livrare directă de la producătorul Brinox. FAT / Stare testare FAT efectuat. Test de etanșeitate: Mediu de testare: Aer comprimat Presiune de testare: aprox. 3 bar Timp menținere: 1 oră Rezultat: trecut Calibrare: Manometru calibrat Domeniu de măsurare: 0–10 bar Certificat de calibrare disponibil Trasabil la standarde naționale Documentație Pachet turn-over complet Documente incluse: Plan FAT Raport FAT Formular de abateri Verificare desen layout Verificare acces pentru mentenanță și calibrare Verificare P&ID Raport test de etanșeitate Certificate de calibrare Verificare documentație Certificat de fabrică 2.1 conform EN 10204 Listă materiale LBM inclusiv declarații UE Listă componente instalate – Echipamente Listă componente instalate – Puncte PLT Listă materiale pentru isometrie As-Built Caracteristici speciale Construcție conformă GMP Calitate de proiect farmaceutică/biotehnologică Trasabilitate completă Construcție skid compact plug-and-play Complet pregătită pentru conectare, cu țevi și izolație integrală Disponibilă imediat

Condiție: nou, Anul fabricației: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător BRINOX d.o.o. Număr proiect B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pachet 9 Modul M024 Denumire produs LEP2.3 – Unitate de temperare pentru soluții de spălare Număr de serie 1003572 Număr echipament 20022782 Tag MR-INH-VPR61-KK6762 An fabricație 2020 Date tehnice Tip instalație Skid de temperare pentru industria farmaceutică, destinat controlului precis al temperaturii soluțiilor de spălare și eluție. Construcție compactă, pe structură din inox cu mai multe niveluri, cu sistem de pompare, schimbătoare de căldură și armături complet integrate. Dimensiuni Lungime: 1920 mm Lățime: 1365 mm Înălțime: 1840 mm Execuție Skid de temperare complet premontat, izolat Execuție farmaceutică conform cerințelor GMP Structură industrială din oțel inoxidabil Materiale Componente în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435 / 1.4571 Structura: oțel inoxidabil 1.4301 Sudură conform EN ISO 13920 D Izolație Țevi și aparatură complet izolate Izolație de înaltă performanță cu celule închise, cu strat exterior de protecție neagră Componente principale Pompa proces PU1021 Pompa agent răcire PU9203 Schimbător de căldură cu plăci WT1001 Schimbător de căldură cu tuburi WT1011 Vas de expansiune BH9701 Ventile de reglare pneumatice Robineți sferici din inox GEMÜ Transmițător de presiune Puncte de măsurare a temperaturii Manometre Cutie de conexiuni electrice cu marcaj de avertizare Canale pentru cabluri din inox Mediu Soluție de răcire – tur/retur Soluție de spălare – mediu de proces Aer de control 6 bar Toate racordurile de mediu sunt închise din fabrică și ambalate pentru transport în condiții de siguranță. Test de etanșeitate Efectuat ca test de presiune cu aer comprimat. DP-01 Mediu: aer comprimat Presiune de test: 3,15 bar Scădere presiune: 0,13 bar Data: 27.07.2020 Rezultat: trecut Lredeyl Iwtepfx Acvjh DP-02 Mediu: aer comprimat Presiune de test: 3,28 bar Scădere presiune: 0,07 bar Data: 26.07.2020 Rezultat: trecut Durata menținerii presiunii: 1 oră fiecare Nu s-au constatat scurgeri Certificate de calibrare Laborator de calibrare LOTRIČ Metrology Certificate conform EN ISO/IEC 17025 Gama de măsurare: –1 până la 20 bar și 0 până la 10 bar Calibrare efectuată Documentație Plan și raport FAT Formular de deviație Verificare desen de layout Verificare mentenanță Diagrama P&ID Test de etanșeitate Certificate de calibrare Certificat producător 2.1 EN10204 Listă de materiale Isometrie as-built Turn-over-package complet Status inspecție FAT efectuat Test de presiune trecut Certificate de calibrare disponibile Execuție conform PED Documentație farmaceutică completă Aplicație Temperarea soluțiilor de spălare și eluție în instalații de producție biopharmaceutică Potrivit pentru medii GMP Stare Echipament nou Ambalat original Neprelucrat An fabricație 2020 Stare de fabrică Documentație completă Disponibil imediat

Condiție: nou, Anul fabricației: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Tip: LEP2.3 – Unitate de temperare pentru soluție de spălare An fabricație: 2020 Număr de serie: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pachet 8 Nr. identificare: MR-INH-VPR61-KK6761 Nr. echipament: 20023781 Date tehnice Tip instalație: Unitate de temperare / modul de încălzire și răcire pentru soluție de spălare (sisteme CIP sau de spălare proces) Execuție: Unitate compactă, complet premontată, pe șasiu (skid) cu structură rigidă din oțel inoxidabil, manipulabilă cu macaraua prin puncte de prindere integrate. Cadru și construcție: Structură sudată din oțel inox industrial, independentă, cu dispunerea țevilor pe mai multe niveluri pentru utilizarea optimă a spațiului. Acces facil pentru service din mai multe părți. Trenuri de cabluri integrate. Conducte: Conducte proces din oțel inox în execuție sanitară, sudate și parțial cu flanșe. Izolație termică multilayer pentru conductele principale și aparate. Armaturi pentru golire și aerisire integrate. Tehnică de ventile: Mai multe robinete cu bilă manuale (GEMÜ) pe fluxul principal și secundar. Ventile de reglare și oprire acționate pneumatic pentru control automat al temperaturii. Membrană respectiv ventile de reglaj integrate în circuitul de încălzire și răcire. Tehnică de măsurare și reglaj: Puncte de măsurare a temperaturii la tur și retur. Senzori de presiune pe linia de proces. Măsurare integrată a debitului. Cutie electrică de conexiuni cu marcaje de protecție. Control automat al temperaturii prin ventil pneumatic de reglaj. Schimbător de căldură: Schimbător de căldură cilindric din oțel inox, izolat și integrat în sistemul de conducte. Proiectat pentru încălzirea și/sau răcirea controlată a soluției de spălare în circuit închis. Tehnică de pompare: Două pompe centrifuge acționate electric, cu motoare vopsite roșu, pentru recircularea soluției în unitatea de temperare. Electrică: Cutie electrică de conexiuni cu marcaje de avertizare. Senzori și actuatori cablați. Pregătit pentru integrare în sistemul de comandă superior sau sistem SCADA. Aplicații Instalația este destinată temperării precise a soluțiilor de spălare în sisteme de proces farmaceutic sau biotehnologic. Domenii tipice: instalații CIP, stații de spălare pentru echipamente de producție, procese de curățare la temperatură controlată în domeniul farma și bio. Soluția de spălare este circulată în circuit închis de pompe, temperată prin schimbătorul de căldură integrat și monitorizată continuu de senzori. Reglarea temperaturii are loc automat, prin ventile pneumatice de reglaj, pentru menținerea exactă a valorilor setate. Construcție Execuție modulară compactă pe skid cu conducte principale complet izolate. Suprafețe din oțel inox în variantă sanitară industrială. Dispunere clară și structurată a mediilor/fluidelor și a conductelor. Poate fi transportată cu macaraua grație punctelor de prindere integrate. Stare Fabricat în 2020. Stare optică și tehnică foarte bună. Execuție profesională pentru instalații farmaceutice. Ledpfx Aoyl It Ijcvorh FAT / Documentație De regulă furnizată cu conformitate CE, testare de acceptanță în fabrică (FAT), documentație tehnică completă incl. scheme P&ID și certificate de materiale pentru componentele ce intră în contact cu produsul. Caracteristici speciale Modul de temperare complet izolat, în construcție compactă, cu densitate mare de putere. Tehnologie de ventile de înaltă calitate (GEMÜ). Multiple puncte integrate de măsurare și control. Potrivit pentru procese farmaceutice validate. Soluție i

Condiție: nou, Anul fabricației: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Process Systems Tip: LEP 2.3 Tip echipament: Unitate de temperare pentru soluții de spălare și eluție An fabricație: 2020 Număr serie: 1003563 Număr de echipament: KK6752 Execuție: Skid din oțel inoxidabil, construcție farmaceutică LEP 2.3 KK6752 Pachet 7 Date tehnice Construcție: Unitate de temperare compactă, premontată pe cadru sudat din oțel inoxidabil (sistem skid) Materiale: Zone în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435 / 1.4404 Zone fără contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4301 Sistem de conducte: Sudură orbitală (adecvată pentru aplicații farmaceutice) Execuție complet sudată Izometrie „as-built” disponibilă Date de presiune: Test de etanșeitate cu aer comprimat Presiune de testare: 3,37 bar Timp de menținere: 1 oră Rezultat: fără scurgeri Tehnică de măsurare și control: Măsurare presiune (PIR, PI, PIRC) Măsurare temperatură (TI, TIRC) Măsurare nivel (limită) Monitorizare debit Indicații poziție Control motoare Lrjdpoyl Ipcsfx Acvoh Vane ON/OFF acționate pneumatic Domeniu de măsurare senzori de presiune: 0–10 bar Conectare electrică: Aer de comandă: 6 bar Automatizabil (puncte PLT complet documentate) Componente principale: 2 pompe de proces Schimbător de căldură cu plăci Schimbător de căldură cu țevi cu aripioare Vas de expansiune Mai multe vane de reglaj și izolare igienice Unități de instrumentare integrate Mediu de răcire: Saramură de răcire (interfețe tur/retur disponibile) ───── Dimensiuni / Greutate Formă constructivă: Unitate skid compactă Execuție industrială pentru camere curate/zona tehnică (Dimensiuni de transport și instalare conform desenului de layout) Domeniu de utilizare Temperarea: Soluțiilor de spălare Soluțiilor de eluție Mediilor de proces în industria biofarmaceutică Domenii de utilizare: Biotehnologie Fracționare plasmă Unități de producție GMP Construcție / Design Cadru sudat din oțel inoxidabil Montaj pompe cu amortizare vibrații Conducte igienice Implementare completă conform R&I Separare clară între zona de produs / zona fără produs Verificată pentru accesibilitate la service și mentenanță Testare SAT-IQ mecanică efectuată Testare SAT-IQ metrologică efectuată Verificare diagramă R&I realizată Verificare desen de layout realizată Stare An fabricație 2020 Execuție industrială și farmaceutică Nou – ambalaj original Testare presiune efectuată Senzorii calibrați FAT efectuat FAT / Documentație Disponibil: Plan și raport FAT Managementul abaterilor Verificare layout Verificare R&I Test de etanșeitate Calibrare senzori Verificare mentenanță și accesibilitate Certificat de fabrică EN10204 Liste materiale (LBM) Izometrie „as-built” Liste componente (echipamente & puncte PLT) Caracteristici speciale Execuție conformă cu cerințele Pharma GMP Documentație completă de validare Trasabilitate completă Testare presiune certificată Certificate de calibrare de la laboratoare acreditate Construcție de înaltă calitate realizată de BRINOX Standard biopharma de top