Cuptor de depirogenare Lytzen ISO Clasa 5 (Clasa 100)

Lytzen ISO Class 5 (Class 100)

Această ofertă este pentru Cuptorul de depirogenare Lytzen ISO Clasa 5 (Clasa 100).

Echipamentul este în stare perfectă de funcționare și este gata pentru utilizare imediată.

Prezentare generală

Cuptoarele de depirogenare Lytzen sunt sterilizatoare cu aer cald de înaltă performanță, proiectate pentru sterilizarea și depirogenarea recipientelor farmaceutice precum fiole din sticlă, flacoane și sticle. Aceste cuptoare mențin condiții de sală curată ISO Clasa 5 (Clasa 100) pe tot parcursul ciclului de proces, chiar și la temperaturi ridicate. Fabricate în Danemarca, cuptoarele Lytzen sunt recunoscute pentru designul avansat al camerei, ingineria de precizie și conformitatea completă cu GMP.

Caracteristici principale

ISO Clasa 5 la temperaturi ridicate

Certificat ISO 14644-1 Clasa 5 (Clasa 100): Asigură curățenia aerului Clasa 5 pe toată durata ciclului.

Integritate a fluxului de aer până la 280 °C: Furnizează flux de aer unidirecțional, filtrat HEPA, la temperaturi de până la 280 °C, posibil datorită construcției unice a camerei și sistemului de suspensie pentru filtre Lytzen.

Protecție continuă cu aer curat: Filtrarea HEPA rămâne stabilă și eficientă în fazele de încălzire, sterilizare și răcire.

Depirogenare & sterilizare validate

Aer cald până la 280 °C: Validat atât pentru sterilizare, cât și pentru reducere ≥3-log a endotoxinelor.

Uniformitate excepțională: Asigură procesare fiabilă și constantă a sticlei și componentelor.

Capacitate mare de încărcare: Proiectat pentru operațiuni farmaceutice la scară mică și mare.

Specificații tehnice

Clasificare sală curată: ISO 14644-1 Clasa 5 (Clasa 100) menținută pe tot ciclul

Temperatură de funcționare: până la 280 °C în regim continuu

Tip flux de aer: Flux laminar unidirecțional

Filtrare: Filtre HEPA H14 cu sistem avansat de suspensie

Material camera: interior din inox AISI 316L

Control: Interfață Siemens HMI

Validare: Conform GMP; suportă IQ/OQ/PQ și compatibil cu CFR 21 Partea 11
Codpfexhfmcsx Ab Norh

Aplicații

Farmaceutic: Depirogenare fiole, sticlă și recipiente din sticlă

Biotehnologie: Pregătirea sterilă a componentelor înainte de umplerea aseptică

Producție sterilă: Îndepărtare endotoxine pentru medii GMP

Laborator: Sterilizare pilot și validare prin aer cald

Beneficii

Adevărată ISO Clasa 5 la 280 °C – integritate de sală curată neegalată la temperaturi ridicate

Conformitate de reglementare – sprijină cerințe globale GMP și FDA

Inginerie superioară – durată lungă de viață a filtrului și mentenanță redusă datorită construcției inovatoare

Consistență în proces – cicluri de depirogenare validate, repetabile

Soluții scalabile – disponibile pentru laborator, pilot și producție la scară completă

Anunțul publicitar a fost tradus automat și ar putea apărea unele erori de traducere.