GMP Temperierskid 1.4435

Brinox LEP 2.3 KK6752 Paket 7

Producător: BRINOX Process Systems
Tip: LEP 2.3
Tip echipament: Unitate de temperare pentru soluții de spălare și eluție
An fabricație: 2020
Număr serie: 1003563
Număr de echipament: KK6752
Execuție: Skid din oțel inoxidabil, construcție farmaceutică
LEP 2.3 KK6752 Pachet 7

Date tehnice

Construcție:
Unitate de temperare compactă, premontată pe cadru sudat din oțel inoxidabil (sistem skid)
Ledpfxsyl Ipcs Adkshc

Materiale:
Zone în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435 / 1.4404
Zone fără contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4301

Sistem de conducte:
Sudură orbitală (adecvată pentru aplicații farmaceutice)
Execuție complet sudată
Izometrie „as-built” disponibilă

Date de presiune:
Test de etanșeitate cu aer comprimat
Presiune de testare: 3,37 bar
Timp de menținere: 1 oră
Rezultat: fără scurgeri

Tehnică de măsurare și control:
Măsurare presiune (PIR, PI, PIRC)
Măsurare temperatură (TI, TIRC)
Măsurare nivel (limită)
Monitorizare debit
Indicații poziție
Control motoare
Vane ON/OFF acționate pneumatic

Domeniu de măsurare senzori de presiune: 0–10 bar

Conectare electrică:
Aer de comandă: 6 bar
Automatizabil (puncte PLT complet documentate)

Componente principale:
2 pompe de proces
Schimbător de căldură cu plăci
Schimbător de căldură cu țevi cu aripioare
Vas de expansiune
Mai multe vane de reglaj și izolare igienice
Unități de instrumentare integrate

Mediu de răcire:
Saramură de răcire (interfețe tur/retur disponibile)

─────
Dimensiuni / Greutate

Formă constructivă: Unitate skid compactă
Execuție industrială pentru camere curate/zona tehnică

(Dimensiuni de transport și instalare conform desenului de layout)

Domeniu de utilizare

Temperarea:
Soluțiilor de spălare
Soluțiilor de eluție
Mediilor de proces în industria biofarmaceutică

Domenii de utilizare:
Biotehnologie
Fracționare plasmă
Unități de producție GMP

Construcție / Design

Cadru sudat din oțel inoxidabil
Montaj pompe cu amortizare vibrații
Conducte igienice
Implementare completă conform R&I
Separare clară între zona de produs / zona fără produs
Verificată pentru accesibilitate la service și mentenanță

Testare SAT-IQ mecanică efectuată
Testare SAT-IQ metrologică efectuată
Verificare diagramă R&I realizată
Verificare desen de layout realizată

Stare

An fabricație 2020
Execuție industrială și farmaceutică
Nou – ambalaj original
Testare presiune efectuată
Senzorii calibrați
FAT efectuat

FAT / Documentație

Disponibil:
Plan și raport FAT
Managementul abaterilor
Verificare layout
Verificare R&I
Test de etanșeitate
Calibrare senzori
Verificare mentenanță și accesibilitate
Certificat de fabrică EN10204
Liste materiale (LBM)
Izometrie „as-built”
Liste componente (echipamente & puncte PLT)

Caracteristici speciale

Execuție conformă cu cerințele Pharma GMP
Documentație completă de validare
Trasabilitate completă
Testare presiune certificată
Certificate de calibrare de la laboratoare acreditate
Construcție de înaltă calitate realizată de BRINOX
Standard biopharma de top

Anunțul publicitar a fost tradus automat și ar putea apărea unele erori de traducere.