Brinox Gmp Temperierskid 1.4435 cumpărați folosit (137)

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, BRINOX LEP13.2 – Unitate de temperare pentru depozitare AS – GMP – An fabricație 2020 – ca nouă Producător: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pachet 12 Tip instalație: LEP13.2 – Unitate de temperare pentru depozitare AS Proiect: Sistem sulfat de amoniu An fabricație: 2020 Număr serie: 1003624 Tag: MR-ASF-ASF61-KK6772 Locație: Germania DESCRIERE Se oferă spre vânzare o unitate de temperare LEP13.2 în execuție farmaceutică conform GMP, fabricată de BRINOX Process Systems. Instalația este construită ca skid compact, premontat, proiectat pentru integrare într-un sistem de depozitare a sulfatului de amoniu. Documentație completă de proiect și FAT disponibilă. DATE TEHNICE Tip: LEP13.2 – Unitate de temperare pentru depozitare AS Mediu: Sulfat de amoniu Execuție: Farmaceutică / GMP Materiale: Oțel inoxidabil 1.4435 / 1.4301 Aer comprimat de comandă: 6 bar Test de presiune și etanșeitate efectuat Test FAT finalizat cu succes COMPONENTE PRINCIPALE 2x Pompe centrifuge KSB Movitec Schimbător de căldură cu plăci Alfa Laval Încălzitor electric instant Vas de expansiune Reflex Supapă de control Samson Robineți cu bilă GEMÜ (manuali & pneumatici) Manometru Labom Senzori și instrumentație extinsă Djdpfx Asyl Na Nebzjkn Conducte izolate Cadru skid din oțel inoxidabil APLICAȚII Temperarea fluidelor de proces Utilizare în zone de producție reglementate GMP Instalații farmaceutice și biotehnologice Circuite de medii cu control al temperaturii CONSTRUCȚIE Skid compact, etanș, complet asamblat Conducte complet realizate Izolație profesională pentru conducte Componente industriale de calitate superioară Design facil pentru mentenanță Complet demontabil și transportabil STARE Stare: Nou, ambalat original An fabricație: 2020 Instalație proiect Foarte puține ore de funcționare Stare optică și tehnică excelentă DOCUMENTAȚIE Documente FAT Protocol de testare la presiune Schemă P&ID Desene de layout Certificat de fabrică EN10204 Liste de materiale Declarații de conformitate UE CARACTERISTICI PARTICULARE Documentație GMP completă Componente premium de marcă Ideal pentru aplicații farmaceutice și biotech Disponibil imediat Preț semnificativ sub cel de nou

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Process Systems Tip: LEP 2.3 Tip echipament: Unitate de temperare pentru soluții de spălare și eluție An fabricație: 2020 Număr serie: 1003563 Număr de echipament: KK6752 Execuție: Skid din oțel inoxidabil, construcție farmaceutică LEP 2.3 KK6752 Pachet 7 Date tehnice Construcție: Unitate de temperare compactă, premontată pe cadru sudat din oțel inoxidabil (sistem skid) Materiale: Zone în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435 / 1.4404 Zone fără contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4301 Sistem de conducte: Sudură orbitală (adecvată pentru aplicații farmaceutice) Execuție complet sudată Izometrie „as-built” disponibilă Date de presiune: Test de etanșeitate cu aer comprimat Presiune de testare: 3,37 bar Timp de menținere: 1 oră Rezultat: fără scurgeri Tehnică de măsurare și control: Măsurare presiune (PIR, PI, PIRC) Măsurare temperatură (TI, TIRC) Măsurare nivel (limită) Monitorizare debit Indicații poziție Control motoare Vane ON/OFF acționate pneumatic Domeniu de măsurare senzori de presiune: 0–10 bar Conectare electrică: Aer de comandă: 6 bar Automatizabil (puncte PLT complet documentate) Componente principale: 2 pompe de proces Schimbător de căldură cu plăci Schimbător de căldură cu țevi cu aripioare Vas de expansiune Mai multe vane de reglaj și izolare igienice Unități de instrumentare integrate Mediu de răcire: Saramură de răcire (interfețe tur/retur disponibile) ───── Dimensiuni / Greutate Formă constructivă: Unitate skid compactă Execuție industrială pentru camere curate/zona tehnică (Dimensiuni de transport și instalare conform desenului de layout) Domeniu de utilizare Temperarea: Soluțiilor de spălare Soluțiilor de eluție Mediilor de proces în industria biofarmaceutică Domenii de utilizare: Biotehnologie Fracționare plasmă Unități de producție GMP Construcție / Design Cadru sudat din oțel inoxidabil Montaj pompe cu amortizare vibrații Conducte igienice Implementare completă conform R&I Separare clară între zona de produs / zona fără produs Verificată pentru accesibilitate la service și mentenanță Testare SAT-IQ mecanică efectuată Testare SAT-IQ metrologică efectuată Verificare diagramă R&I realizată Verificare desen de layout realizată Stare An fabricație 2020 Dksdpfsyl Ipcjx Abzjn Execuție industrială și farmaceutică Nou – ambalaj original Testare presiune efectuată Senzorii calibrați FAT efectuat FAT / Documentație Disponibil: Plan și raport FAT Managementul abaterilor Verificare layout Verificare R&I Test de etanșeitate Calibrare senzori Verificare mentenanță și accesibilitate Certificat de fabrică EN10204 Liste materiale (LBM) Izometrie „as-built” Liste componente (echipamente & puncte PLT) Caracteristici speciale Execuție conformă cu cerințele Pharma GMP Documentație completă de validare Trasabilitate completă Testare presiune certificată Certificate de calibrare de la laboratoare acreditate Construcție de înaltă calitate realizată de BRINOX Standard biopharma de top

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Process Systems Dkjdpfxoyl I S Dj Abzen LEP13.2 KK6771 Pachet 11 Tip utilaj: Unitate de temperare – LEP13.2 depozit AS Proiect: Alimentare și evacuare sulfat de amoniu Instalație: KK6771 An de fabricație: 2020 Număr de serie: 1003622 Număr echipament: 20022749 LEP13.2 – Unitate de temperare depozit AS DATE TEHNICE Produs: LEP13.2 – Unitate de temperare depozit AS Mediu: Sulfat de amoniu Execuție: Farmaceutică / GMP Materiale în contact cu produsul: 1.4435 / 1.4301 Dimensiuni (L x l x h): aprox. 1900 x 1545 x 1580 mm Aer comprimat de comandă: 6 bar (AIP) Zona de presiune testată: până la aprox. 3–4 bar (test de etanșeitate documentat) COMPONENTE PRINCIPALE 2x pompe centrifuge Schimbător de căldură cu fascicul tubular (orizontal) Încălzitor electric instantaneu Vas de expansiune Puncte de măsurare presiune și temperatură Valve de control pneumatice Robineți sferici manuali (GEMÜ) Tablou electric din oțel inoxidabil / cutie de conexiuni Conducte complet izolate APLICAȚIE Unitatea de temperare asigură controlul temperaturii în sistemul de depozitare pentru sulfat de amoniu dintr-o locație de producție farmaceutică. Potrivit pentru: - Medii de producție farmaceutică - Instalații reglementate GMP - Sisteme de temperare medii - Integrare Turn-Over-Package EXECUȚIE / CONSTRUCȚIE Unitate skid completă, premontată Cadru din oțel inoxidabil Construcție compactă cu acces liber pentru întreținere Complet tubată și izolată Marcaj clar pentru toate punctele de măsurare și armături Execuție farmaceutică conform specificațiilor clientului (CSL Behring) Schema P&ID verificată Plan de amplasament verificat Test de etanșeitate documentat în mai multe etape Instrumente de măsură calibrate cu certificate Instalația este complet pregătită pentru montaj și integrare în sisteme farmaceutice existente. STARE Ca nouă / Instalație de proiect An de fabricație 2020 FAT efectuat Test de presiune trecut Documentație completă disponibilă DOCUMENTAȚIE (EXTINSĂ) Inclus, printre altele: - Certificate de fabrică conform EN 10204 - Liste de materiale - Declarații UE - Rapoarte de testare - Documentație pentru echipamentele încorporate - Documentație PLT - Isometrii as-built - Manualul utilizatorului - Certificate de calibrare CARACTERISTICI SPECIALE - Execuție farmaceutică specifică proiectului - Fabricare conformă GMP - Construție completă tip skid - Amprentă la sol compactă (aprox. 1,9 x 1,5 m) - Construcție optimizată pentru întreținere - Izolație premium pentru conducte - Ideal pentru zone tehnice adiacente camerei curate

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Denumire utilaj BRINOX LEP 12 – Sistem CIP pentru precipitare PRE LEP 12 CS6725 Pachet 5 Producător BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg An de fabricație 2020 Număr de serie 1003614 Date tehnice Sistem CIP compact tip skid, structură cadru din inox. Denumirea produsului: LEP 12 – Sistem CIP pentru precipitare PRE. Dimensiuni aprox. 1520 x 970 x 1994 mm. Materiale părți în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435. Componente structurale și de cadru: oțel inoxidabil 1.4301. Schimbător de căldură tip fascicul tubular integrat, fabricat de NEUMO. Pompă centrifugă în execuție igienică. Conducte complet sudate, execuție farmaceutică. Conducte de transport fluide izolate. Armături inclusiv robineți cu bilă GEMÜ. Diverse indicații de presiune și instrumente de măsurare integrate. Sistem de măsură a presiunii calibrat (transductor Fluke, domeniu de măsură −1 până la 20 bar, rezoluție 0,001 bar, acuratețe 0,06% FS). Racorduri pentru fluide: NaOH Acid acetic Circuit prealabil CIP Djdpfxeyl H Tas Abzskn Circuit de retur CIP Abur negru Condensat abur negru Apă uzată neutralizată Test de etanșeitate efectuat cu aer comprimat. Domeniu de presiune de testare aprox. 3,19–3,24 bar. Căderea maximă de presiune măsurată < 0,015 bar pe durata testului. Rezultat: trecut. Aplicație Sistem de curățare CIP pentru instalații de proces farmaceutic, în special pentru vase de precipitare. Adecvat pentru curățare cu soluții alcaline și acizi, precum și pentru conectare la abur. Proiectat pentru utilizări igienice în producția farmaceutică. Construcție Structură compactă, sudată, tip skid, din profil masiv de oțel inoxidabil. Configurare igienică a traseului conductelor, cu trasee definite pentru fluide. Schimbător de căldură tubular integrat pentru controlul temperaturii mediilor CIP. Pompă de proces integrată, tehnologie a supapelor și instrumentație montate pe cadru compact. Toleranțe generale conform EN ISO 13920. Execuție industrială cu urechi de ridicare pentru transport. Stare Nou, neutilizat, ambalat original. Sistemul a fost testat exclusiv în contextul FAT și nu a fost pus în funcțiune. FAT / Statut documentație Teste de acceptanță fabrică complete efectuate. Teste de etanșeitate trecute cu succes. Certificate de calibrare disponibile. Procese verbale de testare documentate complet. Listă completă a documentației Documentație FAT Procese verbale teste de etanșeitate Certificate de calibrare P&ID Desene 3D Documentație materiale și sudură Documentație plăcuță identificare și producător Caracteristici speciale Selecție materiale adecvate pentru industria farmaceutică. Unitate compactă, tip skid, gata de utilizare. Componente de calitate de la producători de top. Documentație tehnică completă disponibilă. Disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Denumire utilaj BRINOX Instalație de proces / CIP-Skid Tip CS6700 (CS6723) GMP CIP-Prozessskid 1.4435 Producător BRINOX Process Systems An de fabricație 2020 Date tehnice Execuție ca skid de proces din oțel inoxidabil, construcție igienică. Măsurare conductivitate 1–500 µS/cm, semnal analogic (AI), racord igienic DN 50. Măsurare debit 0–18.000 kg/h, semnal analogic (AI), racord DN 25, flanșă sterilă DIN 11864-2A. Puncte de măsurare presiune −1 până la 9 bar și −1 până la 15 bar, semnal analogic (AI), racorduri igienice DN 50, respectiv ½", inclusiv DIN EN ISO 228. Puncte de măsurare temperatură −50 °C până la +200 °C, semnal analogic (AI), racord DN 32, sudat conform DIN 11866/A. Senzori de nivel cu prag, digital (DI), racord igienic DN 50. Mai multe feedback-uri de poziție cu IO-Link / digital. Valve ON/OFF acționate pneumatic (DO), execuție igienică din oțel inoxidabil. Materiale în contact cu produsul conform EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Rugozitate documentată a suprafețelor în contact cu produsul în intervalul Ra aprox. 0,3–0,4 µm. Aplicație Instalație de CIP și proces igienic pentru aplicații farmaceutice și biotehnologice. Potrivită pentru curățarea conductelor și rezervoarelor de proces în condiții GMP. Construcție Skid sudat din oțel inoxidabil cu conducte sudate orbital. Racorduri igienice tip clamp și sterile. Complet instrumentat cu măsurare debit, presiune, temperatură și conductivitate. Tehnologie de valve pneumatice cu feedback digital. Componente de la producători de renume precum Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK ș.a. Execuție curată, conform standardelor GMP. Stare Nou. Ambalaj original. Neutilizat. Niciodată instalat sau pus în funcțiune. FAT / Status documentație Test de recepție în fabrică complet documentat. Verificare desen de layout documentată. Verificare accesibilitate mentenanță și calibrare documentată. Verificare rugozitate suprafață documentată. Test etanșeitate documentat. Dodpfoyl H Svjx Abzskn Calibrare senzori documentată. Documentație sudură complet verificată. Listă documentație completă Plan și raport FAT. Diagrama P&ID. Desene de layout. Liste materiale metal și polimeri. Certificate materiale 3.1. WPQR, WPS, calificări sudori. Protocoale sudură și isometrii. Certificate de calibrare echipamente măsură. Protocoale măsurare rugozitate suprafață. Protocoale test de etanșeitate. Declarații de conformitate UE pentru componentele instalate. Documentație operare. Caracteristici speciale Producție complet documentată, conformă GMP. Instrumentație de înaltă calitate. Rugozitate foarte redusă, documentată. Disponibil imediat. Ideal pentru producători din industria farmaceutică, biotehnologică sau prestatori cu cerințe stricte de documentație.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Producător BRINOX Model LEP 12 – Sistem CIP Fällung PRE LEP 12 CS6721 Pachet 3 An de fabricație 2020 Stare Nou, ambalat original, nefolosit. Instalația a fost testată exclusiv la fabrică în cadrul FAT (Factory Acceptance Test). Fără punere în funcțiune, fără producție, fără contact cu medii de proces în exploatare. Descriere Sistem CIP modular pentru aplicații farmaceutice, executat igienic din oțel inoxidabil. Unitate compactă de tip skid, cu tehnologie de măsurare, pompe și valve complet integrate. Dimensiuni aprox. 1520 x 970 x 1994 mm Materiale Piese în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435 Cadru/structură: 1.4301 Execuție sudură conform EN ISO 13920 Echipare – Schimbător de căldură cu tuburi – Pompă centrifugală igienică – Debitmetru electromagnetico-inductiv – Măsurare conductivitate – Transmitător de presiune – Puncte de măsurare temperatură Dksdsyl H H Topfx Abzen – Vane pneumate de tip șezut și membrană – Cadru din oțel inoxidabil – Circuit CIP dus/întors – Racorduri pentru medii: NaOH, acid acetic, abur, condens, apă uzată Testări Testare FAT completă efectuată, inclusiv: – Verificare layout – Verificare diagramă P&I – Verificare acces pentru mentenanță și calibrare – Verificare documentație – Verificare rugozitate suprafață – Calibrare senzori – Verificare documentație sudură – Test de etanșeitate cu aer comprimat – trecut Certificate de calibrare disponibile. Certificate materiale 3.1 disponibile. Documentație sudură completă (WPS, WPQR, certificate sudor, dovezi NDT). Execuție conformă CE. Livrare Modul proces complet premontat, inclusiv documentație. Sunt incluse integral documentația FAT, protocoalele de sudură, certificatele de material și de calibrare.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Tip: LEP 11 – Unitate CIP-Skid An fabricație: 2020 Execuție: Farmaceutică / GMP Stare: Nou, neutilizat, ambalaj original LEP 11 CS6710 Pachet 1 Tipul mașinii Instalație CIP farmaceutică (Cleaning in Place) sub formă de unitate compactă pe cadru din oțel inoxidabil. Utilizare Pentru curățarea automată a instalațiilor de proces, sistemelor de cromatografie, rezervoarelor și rețelelor de conducte din industria farmaceutică, biotehnologică și chimică. Potrivit pentru NaOH, acid acetic, WFI, PW și alte medii de curățare. Date tehnice Putere de încălzire a mediului CIP: de la +5 °C la +80 °C în max. 10 minute Capacitate de pompare: 1 – 4 m³/h (reglabil) Presiunea de lucru la turul CIP: 1 – 3 bar (reglabil) Domenii de măsurare: Debit: 0 – 10 m³/h Temperatură: 0 – +150 °C Presiune: 0 – 6 bar Presiunea de proiectare: -0,9 până la +6 bar Temperatura de proiectare: +2 până la +95 °C Construcție Dksdpfeyl Hwlex Abzsn • Unitate compactă pe cadru din oțel inoxidabil • Pompă PE pentru tur CIP (pompă centrifugă) • Schimbător de căldură cu teci, cu trecere etanșă • Picioare sferice reglabile pe înălțime • Execuție complet vidabilă • Construcție ușor de întreținut • Execuție industrială de înaltă performanță Material & Execuție GMP • Componentele care intră în contact cu produsul și mediile de curățare sunt realizate din oțel inoxidabil 1.4435 • Suprafețe electropolizate Ra ≤ 0,8 µm • Garnituri conforme FDA (EPDM / PTFE / silicon) • Proiectat pentru NaOH 0,3 mol/L la +80 °C • Rezistență la acid acetic, WFIH, WFIC, PUW Documentație & Calitate • Documentație GMP completă • Conformitate CE • Certificate materiale 3.1 • Protocoale de sudură complete • Documentație pentru cusăturile de sudură inclusiv foto • Teste de presiune și etanșeitate documentate • Documente FAT disponibile • Dovezi de golire totală și clătire finală disponibile Stare • Nou • Neutilizat • Ambalat original • Fără ore de funcționare • Disponibil imediat Caracteristici speciale • Eficiență termică foarte mare pentru curățare • Proces complet reglabil • Execuție pharma GMP de top • Componente europene de înaltă calitate • Investiție sigură datorită documentației complete Locație: Germania Vizionare posibilă cu programare

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 1.000 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX 1.000 L rezervor de pre-umplere – 1.4435 – dublu perete – PED Cat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Tip: SVMMBI-1000 Nr. identificare: BH6725-BH1001 Serie: 1003455 An fabricație: 2020 Marcaj CE: CE 0036 Stare: Ca nou / neutilizat DATE TEHNICE Tip produs: Rezervor de pre-umplere / proces Volum nominal: 1.000 L Volum total: 1.400 L Greutate gol: 762 kg Material în contact cu produsul: 1.4435 Presiune admisă (PS): -1 / +3 bar Presiune de test (PT): 5,4 bar Temperatură admisă (TS): -10 / +150 °C Grup fluid: 1 Conform prescripțiilor AD 2000 Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Categoria IV Modul G – testare individuală Organism notificat: TÜV SÜD Nr. identificare: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Testarea completă la fabrică efectuată și documentată. Testări incluse: test presiune, control nedistructiv (NDT), control dimensional, verificare rugozitate și avizare documentație. EXECUȚIE • Rezervor cilindric orizontal sub presiune • Dublă manta pentru încălzire / răcire • Interior electropolizat • Sudură certificată pentru industria farmaceutică • Gură de vizitare DN500 • Multiple racorduri proces & măsură • Supapă de siguranță • Racorduri CIP • Operare presiune și vid STARE • Niciodată utilizat în producție • Omologat TÜV Modul G • Stare industrială ca nou • Disponibil imediat DOCUMENTAȚIE – completă Documentație structurată completă incluzând: • Declarație de conformitate UE • Certificat TÜV cu raport de recepție • Verificare proiect TÜV • Documente FAT • Certificate de material • Liste sudori și WPS/WPQR • Rapoarte NDT • Raport rugozitate • Raport tratament suprafață • Teste interne de presiune • Raport dimensional Djdpfoykt T Rex Abzokn • Certificat de calibrare manometru • Desene parțiale • Componente cu listă de piese • Instrucțiuni de operare & mentenanță (echipament & componente) • Certificate de calificare • Certificate de analiză a materialelor de sudură și a gazelor de sudură Mapă digitală de documentație disponibilă integral. POTRIVIT PENTRU • Industria farmaceutică • WFI / PW • Instalații GMP • Procese sterile de lichide • Biotehnologie Execuție farmaceutică de înaltă calitate BRINOX cu PED Cat. IV Modul G (testare individuală realizată de TÜV SÜD), FAT complet și documentație tehnică completă. Disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 1.500 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX 1.500 L rezervor principal de precipitare – 316L – cu manta dublă – PED Modul G – FAT 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Tip: SVMBI-1500 Nr. etichetă: BH6724-BH1001 Pachet 22 Număr serie: 1003457 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / nefolosit Marcaj CE: CE 0036 DATE TEHNICE Tip produs: Rezervor principal de precipitare / rezervor de proces Volum nominal: 1.500 litri Volum total: 1.785 litri Greutate la gol: aprox. 866 kg Material în contact cu produsul: 1.4435 (AISI 316L calitate farmaceutică) Material manta: oțel inoxidabil Presiune de lucru vas: –1 / +3 bar Presiune de test vas: 5,4 bar Presiune de lucru manta: conform proiectului Interval temperatură: –10 °C până la +150 °C Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Modul G – Inspecție individuală Inspecție efectuată de organism notificat 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Recipientul a fost testat complet în fabrica BRINOX în cadrul unui FAT documentat. Testări efectuate, inclusiv: • Testare delta-fierit la suduri (conform, fără abateri) • Testare rugozitate suprafețe (Ra intern ≤ 0,8 µm, conform) • Inspecție vizuală a tuturor suprafețelor cu contact cu produsul • Test de presiune conform specificațiilor • Verificarea documentației • Managementul abaterilor GMP (puncte non-critice, complet rezolvate) • Instrumente metrologice cu certificat valid de calibrare EXECUȚIE • Manta dublă pentru încălzire/răcire • Execuție orizontală • Execuție farmaceutică de înaltă calitate • Integral din oțel inoxidabil 316L în zona de produs • Suprafețe interioare polizate oglindă • Suduri documentate conform GMP • Om mare cu capac rabatabil • Multiple racorduri clamp și flanșă • Cap de spălare / racorduri CIP • Instrumentare pregătită (presiune, temperatură, senzori) • Manta izolată cu racorduri • Fund masiv cu flanșă • Ochiuri de ridicare și execuție pentru transport • Proiect realizat pentru CSL Behring (Proiect SPHINX) STARE • Niciodată folosit în producție • Provine direct din surplus de proiect • Interior absolut ca nou • Fără coroziune • Fără urme de uzură • Stare industrială ca nouă • Disponibil imediat DOCUMENTAȚIE Documentație completă de calitate și fabricație, specifică proiectului, inclusiv: • Declarație de conformitate UE • Documente de inspecție TÜV • Documentație PED Modul-G Dsdpfx Aoykn Iijbzjkn • Certificate materiale 3.1 • Documentație sudură (WPS/WPQR) • Rapoarte test delta-fierit • Rapoarte rugozitate • Certificate de calibrare instrumente • Rapoarte abateri GMP • Protocole FAT complet semnate • Manuale de operare și întreținere Documentația este completă și structurată. • Procese farmaceutice pentru substanțe active • Procese de precipitare și reacție • Prepararea tamponilor și soluțiilor • Procese sterile de lichide • Biotehnologie • Instalații de producție GMP • Medii de înaltă puritate PARTICULARITATE Este un rezervor de proces BRINOX de calitate superioară, pentru proiecte farmaceutice, fabricat pentru CSL Behring, cu inspecție individuală completă PED Modul-G, FAT documentat în 2020 și documentație GMP completă. Nu este un rezervor standard – ci o calitate verificată pentru aplicații sterile. Disponibil imediat.

Stare: bun (utilizat), Laminator cu role GMP Surelam-Pro 500D Pregătit pentru producție, Această mașină de înaltă calitate este fabricată în Coreea. Descriere: Laminatorul GMP SURELAM este un laminator profesional cu role, cu o lățime de lucru de 500 mm. Acest laminator este ideal pentru o tipografie mică, agenție de publicitate sau birou. Dkodpfx Asy Sd Txjbzon Dispozitivul permite laminarea unei game variate de materiale datorită controlului independent al încălzirii rolelor superioare și inferioare. Controlul electronic al procesului de laminare și cele două moduri de operare – manual și automat – fac lucrul cu această mașină ușor și comod, asigurând în același timp o calitate superioară a laminărilor. Laminatorul oferă opțiuni de laminare pe o singură față sau față-verso. Include folia pentru laminare. Specificații tehnice: – Lățime maximă de laminare: 500 mm – Grosime folie: 25-500 microni – Viteză de laminare: 700 mm/min – Reglare presiune: manuală – Control temperatură: digital – Alimentare: 230 V – Putere: 3000 W

An de fabricație: 2007, stare: foarte bun (second hand), număr mașină/vehicul: T805L30030, Lățime maximă de laminare: 800 mm Dkjdpeh Nxy Usfx Abzjn

Stare: gata de utilizare (folosit), An de fabricație: 2022, Funcționalitate: complet funcțional, GMP QTOPIC-380 F Laminator termic pentru laminare pe o singură față, An fabricație: 2022 Lățime de lucru: 380 mm. Cilindru cromat Ø 100 mm. Laminare termică până la 10 m/min. Laminare pe o singură față cu dispozitiv de eliminare a curburii pentru coli perfect plane. Suprapunere automată a colilor pentru rezultate constante, indiferent de operator. Lățime de lucru: 380 mm Folie: 25 - 44 microni, miez 58/77 mm Grosime hârtie: 120 g/m² ~ 350 g/m² Viteză: până la 10 m/min Timp de încălzire: 5 minute Apăsare: pneumatică Dkedpfx Asza Hdzjbzen Putere: 230 V, 2,8 kW Dimensiuni (Î x L x A, mm): 1350 x 1700 x 720 Separare inclusiv a foliilor de nailon, presiune pneumatică a rolei cu oprire automată la finalul tirajului, inclusiv compresor. Sleeking (finisare imprimare). Este posibilă utilizarea cilindrilor de embosare.

Stare: bun (utilizat), 5 BUCĂȚI ÎN STARE BUNĂ, AU FOST MONTATE PE UN ECHIPAMENT CIP Dodpfx Absykk Edezskn

Stare: folosit, An de fabricație: 2015, Laminator / Laminator GMP Eurolam IDH 540III An fabricație: 2015 - Seria: CJ00340K Dimensiune maximă a colii: 540x740mm Viteză maximă de laminare: 30m/min Grosime substrat: 120-350g/㎡ Diametru role față: Sup.: 163mm / Inf.: 150mm Diametru role spate: Temperatură maximă de laminare: 150℃ Dodpfxoq Sbp Rj Abzokn Consum de energie: 12kW Mașina este echipată cu sistem de încălzire prin inducție, presiune cu cilindru pneumatic și control profesional al temperaturii prin PID. Inspecție video online prin Skype disponibilă. Vă așteptăm cu plăcere în vizită – alte utilaje disponibile în stoc. Disponibilă imediat – se poate inspecta În stoc la Emskirchen / Nürnberg – posibilitate de testare

An de fabricație: 2024, stare: folosit, Tip combustibil: Diesel Dksdpjy Aq Rxjfx Abzsn Nou: Da

Stare: foarte bun (second hand), Disponibil acum în stoc la Glendale, avem acest laminator GMP QTopic 380 cu unitate de laminare și derulator pentru folie/efect sleeking. Provenit dintr-un mediu digital de mică amploare, acest laminator a avut o utilizare redusă. Echipamentul este în stare perfectă de funcționare și include compresorul de aer și unitatea pentru aplicarea foliei. Transpunând lucrările de printare obișnuite în rezultate „extra-ordinare”, GMP QTopic 380 a fost dezvoltat pentru a răspunde unor cerințe specifice de finisare a printurilor și construit conform unor standarde tehnice riguroase – cu presiune și temperatură complet controlabile, proiectate pentru a oferi rezultate optime cu producția digitală actuală. GMP QTopic 380 oferă presiune pneumatică, esențială pentru obținerea unui finisaj de calitate la laminare și/sau aplicare de folii decorative. Presiunea pneumatică este asigurată de compresorul de aer silențios integrat în stativul QTopic 380. Sistemul este semi-automat, alimentare manuală cu separare automată a colilor. Poate funcționa la viteze de până la 10 metri pe minut, QTopic 380 având capacitatea de a lamina peste 1300 de coli SRA3 pe oră. Timpul de execuție și risipa sunt reduse suplimentar datorită sistemului unic „burst separation”. Folia de laminare este microperforată pe margine de un dispozitiv robust de marcare, apoi separat de un cilindru pneumatic „burst”, ceea ce face ca foile laminate să se separe facil înainte de marginea efectivă a suportului, rezultând muchii curate și pătrate pentru măsurare, tăiere, biguire sau guillotinare. Laminare impecabilă. Laminare de top pentru print digital și comercial. Folosind tehnologie de ultimă generație, combinată cu presiune pneumatică integrată, QTopic 380 oferă o aderență superioară și timpi de producție mai rapizi decât sistemele standard. În plus, combinațiile complet ajustabile de temperatură și presiune permit utilizarea unei game largi de folii, atât pentru printuri produse în sistem offset/litho, cât și digital. Aplicare spectaculoasă de folie. Pentru tipografiile de azi care urmăresc rezultate impresionante cu acel factor „wow” suplimentar, GMP QTopic 380 oferă nu doar laminare de top. Pot fi aplicate folii metalizate, colorate, cu model sau holografice pe materiale printate digital, atât spot, cât și pe toată suprafața. Aceste efecte decorative necesitau anterior matrițe scumpe personalizate, însă QTopic permite rezultate instantanee și accesibile – iar cu presiunea pneumatică îmbunătățită, o varietate și mai mare de suporturi devine potrivită pentru efecte de calitate! Specificații Producător: GMP Model: QTopic 380 An: 2021 Dkodpfx Ajwi T Tvjbzen Stare: Recondiționat Număr stoc: 114941 Viteză laminare: 1,5 - 10 m/min Gramaj hârtie: 110-400 gsm Timp încălzire: 5 minute Temperatură laminare: până la 150°C Control temperatură: ecran tactil Control viteză: ecran tactil Presiune role: pneumatică Diametru ax film: 77mm (3" ) Alimentație electrică: 220/240v 50/60Hz Greutate utilaj: 187 kg Dimensiuni: L2010mm x l710mm x H1475mm – toate la utilizare

Stare: gata de utilizare (folosit), An de fabricație: 2018, Medii: apă de alimentare demineralizată (Aqua Purificata), presiunea maximă de lucru a recipientului: 5 bar, temperatura maximă: 200°C, volumul recipientului: 300 l, presiune de testare: 8,68 bar, capacitate de abur: 300 kg/h. Generatorul de abur a fost conceput ca parte a unui sistem complet, dar dispune de control și automatizare proprii și poate fi folosit independent. Documentația este disponibilă. Vizionarea la fața locului este posibilă. Dkjdpfxeygmb Te Abzon

Stare: gata de utilizare (folosit), An de fabricație: 2018, Mediu de intrare: apă purificată (AP), mediu de ieșire: distilat, temperatura de ieșire a distilatului: aprox. 99°C, volum rezervor: 900l, număr de preîncălzitoare/coloane de evaporare: 3/4, producție distilat: 300l/h, producție abur pur: aprox. 70kg/h, moduri de operare: producție distilat/producție abur pur/sterilizare sistem inel WFI, control: Siemens PLC S7-300. Instalația de distilare a fost proiectată ca parte a unui ansamblu, dar dispune de control și automatizare proprii și poate fi utilizată independent. Documentație disponibilă. Vizionare la fața locului posibilă. Dkedpfxsygmcde Abzjn

Stare: gata de utilizare (folosit), An de fabricație: 2018, Un rezervor de proces izolat este disponibil. Temperatură min./max.: -10°C/143°C, Volum: 2491l, Interval de presiune de lucru: -1bar/3bar, Presiune de testare: 5,6bar. O inspectare la fața locului este posibilă. Dedpfoygmckex Abzskn

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, De vânzare: un sistem de proces GMP complet achiziționat, modular, pentru producția de inhibitor de C1-esterază (C1-INH) din plasmă umană. Instalația a fost proiectată, achiziționată și supusă integral testului FAT (Factory Acceptance Test), însă nu a fost niciodată instalată și nu a funcționat niciodată. Nu este o linie folosită, ci un proiect sau pachet de module absolut nou, direct din fabrică. An fabricație: 2020 Stare: nou-nouță, în ambalaj original Ore funcționare: 0 Depozitare: în condiții controlate de temperatură COMPONENȚĂ SISTEM (EXTRAS CU NUMĂR DE UNITĂȚI) Adsorbție / Cromatografie (Bay 2 & 3): – 2 linii de adsorbție (DEAE / QAE) – 2 rezervoare intermediare – 2 sisteme pigging – 2 linii de transfer răcite (țeavă-în-țeavă) – 4 rack-uri presă de filtrare – 4 cascade de răcire – 4 bucle CIP Precipitare PRE: – 3 rezervoare pre-precipitare (inclusiv 1.000 L) – 3 rezervoare principale de precipitare – 3 stații CIP – 3 filtre multilayer – 1 stație de vid Preparare buffer (Bay 2 & 3): – 6 rezervoare de tampon (NaCl, DEAE, QAE) – 6 skiduri de temperare – 4 distribuitoare de medii/WFI/CIP LEP 2.3 – Soluții de spălare și eluție: – 2 rezervoare soluții de spălare (până la 9.000 L) – 2 rezervoare soluții de eluție – 4 unități de temperare LEP 13 – Sistem sulfat de amoniu: – 1 rezervor de preparare (3.500 L) – 2 rezervoare de depozitare/distribuție – concasor pentru material solid – sistem de dozare și neutralizare – conducte cu încălzire de urmărire Distribuție medii: – 1 sistem farmaceutic NaOH 1M – 1 sistem tehnic NaOH 32% – 1 sistem acid acetic 60% – Stații de pompare și dozare Rezervoare suplimentare de proces: Djdpfxoym Ayfs Abzokn – peste 15 rezervoare din oțel inoxidabil 316L (1.000–9.000 L) – diverse skiduri, panouri de distribuție și unități de instrumentare GMP & DOCUMENTAȚIE: – URS / caiete de sarcini pentru fiecare LEP – diagrame P&I – planuri de layout și secțiuni – documentație pentru rețele EMSR și instrumentare – documentație FAT – documentație completă a sudurilor (digital) – fotodocumentație extinsă Toată documentația de proiect este arhivată complet digital și suplimentar, structurată fizic în 316 bibliorafturi. Sistemul permite integrarea cu PLS, cu interfață MES pregătită. Integrare în camere curate conform specificațiilor. VÂNZARE: Se preferă vânzarea ca sistem complet. Livrare modulară posibilă dacă nu se realizează o vânzare integrală. Potrivit pentru fracționatori de plasmă, producători biopharma, CDMO sau proiecte de construcție noi. Disponibilitate: imediată Vizionare la cerere Preț: la cerere

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Pachet 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Sistem farmaceutic de cromatografie și CIP Nou – ambalaj original – Neutilizat din fabrică Producător: Brinox Tip: LEP 11 Execuție: PP6715 cu sistem CIP CS6715 Stare: Nou, neutilizat, în ambalaj original Descriere Se oferă spre vânzare un sistem farmaceutic de cromatografie de înaltă calitate Brinox LEP 11, format din panoul PP6715 și unitatea CIP aferentă CS6715. Instalația este complet nouă, neutilizată și se află în starea originală a producătorului. Dkedpfxsyl Rqpe Abzen A fost proiectată pentru cromatografia industrială C1-INH și îndeplinește cele mai stricte cerințe GMP. Funcționalități: - Transfer de suspensie (slurry) - Procese de spălare și eluție - Transfer către rezervoarele de pre-precipitare - Eliminare gel - Circuit CIP autonom Caracteristici tehnice: - Contact cu produsul doar cu oțel inoxidabil 1.4435 - Electropolizat, Ra ≤ 0,8 µm - Sisteme de etanșare conforme FDA - Suportă procese CIP/SIP - Presiune de lucru până la 6 bar - Plajă de temperatură până la 95 °C - Conducte complet golibile CIP-Skid CS6715: - Cadru din inox - Pompă centrifugală - Schimbător de căldură cu fascicul tubular - Controlul temperaturii mediului de curățare - Presiune de prealabil reglabilă Instalația se află în condiție absolut nouă, fără niciun timp de funcționare (ore de operare zero).

An de fabricație: 2020, stare: nou, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Pachet 14 PP6713 – CS6713 Djdpfoyl Rnnex Abzjkn Brinox LEP 11 – Sistem de cromatografie GMP cu skid CIP Nou – nefolosit – ambalaj original Producător: Brinox Tip: LEP 11 Execuție: PP6713 cu sistem CIP CS6713 Stare: Nou – ambalaj original – niciodată instalat Descriere Se oferă un sistem farmaceutic de cromatografie LEP 11, compus din panoul de cromatografie PP6713 și skid-ul CIP asociat CS6713. Sistemul este complet nou, neutilizat și în starea originală din fabrică. Unitatea a fost proiectată pentru purificarea proteinelor în regim GMP, în cadrul cromatografiei C1-INH. Tehnologie de instalație Panou pentru cameră curată, pentru integrare în perete Conducte de transfer către rezervoare cu fund sită Racord pentru rezervor de precipitare Linie separată pentru eliminarea gelului Conducte complete pentru medii de proces Specificație tehnică Presiune proiectată: –0,9 până la +6 bar Temperatură proiectată: +2 până la +95 °C Suprafețe electropolizate, Ra ≤ 0,8 µm Material: 1.4435 Complet drenabil Execuție conformă GMP Skid CIP CS6713 Cadrul din oțel inoxidabil Pompă centrifugă Schimbător de căldură cu fascicul de țevi Monitorizare conductivitate, presiune și temperatură Recirculare CIP reglabilă Sistemul este nou din fabrică și nu a fost niciodată pus în funcțiune.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Brinox LEP 11 – Instalație farmaceutică de cromatografie cu sistem CIP Nouă, neutilizată, în ambalaj original Producător: Brinox Tip: LEP 11 Execuție: PP6711 cu unitate CIP corespunzătoare CS6711 Stare: Nouă – neutilizată – în ambalaj original (stare nouă din fabrică) Descriere De vânzare: o instalație farmaceutică de cromatografie Brinox LEP 11, compusă din panoul de cromatografie PP6711 și unitatea CIP aferentă CS6711. Instalația este complet nouă, neutilizată și sigilată în ambalaj original. A fost proiectată, fabricată și livrată, dar nu a fost niciodată instalată sau pusă în funcțiune. Unitatea este destinată pentru cromatografia C1-INH, asigurând purificarea controlată a proteinelor cu recipiente cu sită într-un mediu GMP. Funcții de proces: - Transfer de gel QAE încărcat (slurry) - Procese de spălare și eluat - Transferul eluțului în recipientul de precipitare preliminară - Evacuarea gelului prin stația de containere - Curățare complet automată CIP și SIP Date tehnice: - Complet CIP și SIP - Presiune de proiectare: –0,9 până la +6 bar - Temperatură de proiectare: +2 °C până la +95 °C Djdpeyl Ndnofx Abzjkn - Domenii de debit până la 10 m³/h - Pompare reglabilă pentru slurry 0,2 – 3 m³/h Execuție: - Părțile în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435 - Electrolustruire Ra ≤ 0,8 µm - Garnituri conforme FDA și UE - Construcție complet vidabilă - Panou pentru cameră curată cu conexiuni Tri-Clamp - Arcade de cuplare monitorizate magnetic - Filtru de aerisire 0,2 µm Unitate CIP CS6711: - Skid compact din oțel inoxidabil - Pompă centrifugală - Schimbător de căldură cu fascicul tubular - Presiune de lucru reglabilă - Execuție conformă GMP Instalația se află în stare nouă din fabrică și nu a fost folosită niciodată în producție.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Produs: LEP13.1 – Unitate de temperare pentru preparate cu sulfat de amoniu Tip instalație: Unitate de temperare pentru sistem de preparare a sulfatului de amoniu An de fabricație: 2020 Număr serie: 1003620 Număr de identificare: MR-ASF-ASF61-KK6770 Număr echipament: 20022748 Conexiuni de mediu / Date de proces WCOV – Apă răcită tur: 6 °C WCOR – Apă răcită retur: 12 °C WSV – Apă industrială/oraș AIP10 – Aer comprimat de control: 6 bar Execuție ca modul de temperare închis cu tehnologie integrată de pompe și schimbătoare de căldură. Dimensiuni Dimensiuni generale conform layout: aprox. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x l x H) Unitate compactă, construită pe skid, cu cadru sudat din oțel inoxidabil. Construcție Cadru din oțel inoxidabil Conducte complet izolate (izolație industrială) Schimbător de căldură cu tuburi din oțel inoxidabil Încălzitor electric de apă instantanee WT1011 Pompă PU1021 Pompă PU9203 Schimbător de căldură WT1001 Vas de expansiune BH9701 Armături: Robinete de blocare GEMÜ Vane acționate pneumatic Robineți sferici manuali Manometre Senzori și puncte de măsură conform P&ID Marcaj complet pentru conducte și componente. Stare Nou și ambalat original. Nu a fost pus în funcțiune în producție. Stare de fabrică nouă. Livrare directă de la producătorul Brinox. FAT / Stare testare Dodjyl Izxepfx Abzokn FAT efectuat. Test de etanșeitate: Mediu de testare: Aer comprimat Presiune de testare: aprox. 3 bar Timp menținere: 1 oră Rezultat: trecut Calibrare: Manometru calibrat Domeniu de măsurare: 0–10 bar Certificat de calibrare disponibil Trasabil la standarde naționale Documentație Pachet turn-over complet Documente incluse: Plan FAT Raport FAT Formular de abateri Verificare desen layout Verificare acces pentru mentenanță și calibrare Verificare P&ID Raport test de etanșeitate Certificate de calibrare Verificare documentație Certificat de fabrică 2.1 conform EN 10204 Listă materiale LBM inclusiv declarații UE Listă componente instalate – Echipamente Listă componente instalate – Puncte PLT Listă materiale pentru isometrie As-Built Caracteristici speciale Construcție conformă GMP Calitate de proiect farmaceutică/biotehnologică Trasabilitate completă Construcție skid compact plug-and-play Complet pregătită pentru conectare, cu țevi și izolație integrală Disponibilă imediat

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător BRINOX d.o.o. Număr proiect B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pachet 9 Modul M024 Denumire produs LEP2.3 – Unitate de temperare pentru soluții de spălare Număr de serie 1003572 Număr echipament 20022782 Tag MR-INH-VPR61-KK6762 An fabricație 2020 Date tehnice Tip instalație Skid de temperare pentru industria farmaceutică, destinat controlului precis al temperaturii soluțiilor de spălare și eluție. Construcție compactă, pe structură din inox cu mai multe niveluri, cu sistem de pompare, schimbătoare de căldură și armături complet integrate. Dimensiuni Lungime: 1920 mm Lățime: 1365 mm Înălțime: 1840 mm Execuție Skid de temperare complet premontat, izolat Execuție farmaceutică conform cerințelor GMP Structură industrială din oțel inoxidabil Materiale Componente în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435 / 1.4571 Structura: oțel inoxidabil 1.4301 Sudură conform EN ISO 13920 D Izolație Țevi și aparatură complet izolate Izolație de înaltă performanță cu celule închise, cu strat exterior de protecție neagră Componente principale Pompa proces PU1021 Pompa agent răcire PU9203 Schimbător de căldură cu plăci WT1001 Schimbător de căldură cu tuburi WT1011 Vas de expansiune BH9701 Ventile de reglare pneumatice Robineți sferici din inox GEMÜ Transmițător de presiune Puncte de măsurare a temperaturii Manometre Cutie de conexiuni electrice cu marcaj de avertizare Canale pentru cabluri din inox Mediu Soluție de răcire – tur/retur Soluție de spălare – mediu de proces Aer de control 6 bar Toate racordurile de mediu sunt închise din fabrică și ambalate pentru transport în condiții de siguranță. Test de etanșeitate Efectuat ca test de presiune cu aer comprimat. DP-01 Mediu: aer comprimat Presiune de test: 3,15 bar Scădere presiune: 0,13 bar Data: 27.07.2020 Rezultat: trecut DP-02 Mediu: aer comprimat Presiune de test: 3,28 bar Scădere presiune: 0,07 bar Data: 26.07.2020 Rezultat: trecut Durata menținerii presiunii: 1 oră fiecare Nu s-au constatat scurgeri Certificate de calibrare Laborator de calibrare LOTRIČ Metrology Certificate conform EN ISO/IEC 17025 Gama de măsurare: –1 până la 20 bar și 0 până la 10 bar Calibrare efectuată Documentație Plan și raport FAT Formular de deviație Verificare desen de layout Verificare mentenanță Diagrama P&ID Test de etanșeitate Certificate de calibrare Certificat producător 2.1 EN10204 Listă de materiale Isometrie as-built Turn-over-package complet Status inspecție FAT efectuat Test de presiune trecut Certificate de calibrare disponibile Execuție conform PED Documentație farmaceutică completă Aplicație Temperarea soluțiilor de spălare și eluție în instalații de producție biopharmaceutică Potrivit pentru medii GMP Stare Djdpfx Asyl Iwtsbzokn Echipament nou Ambalat original Neprelucrat An fabricație 2020 Stare de fabrică Documentație completă Disponibil imediat